2025年中國色譜介質行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢研判：行業(yè)規(guī)模有望達到145.97億元，高性能介質將成競爭焦點，中國企業(yè)有望在部分領域實現(xiàn)全球突破[圖]

內容概要：色譜（層析）技術憑借其高效的分離能力、溫和的操作條件以及廣泛的應用領域，在現(xiàn)代工業(yè)復雜組分分離中脫穎而出，幾乎成為了生物制藥領域分離純化的首選方法。隨著下游生物制藥、學術研究、食品安全領域的不斷發(fā)展，色譜介質市場規(guī)模穩(wěn)步提升。2024年，我國色譜介質需求量191.94萬升，較2023年增加31.24萬升；市場規(guī)模128.86億元，較2023年增加18.23億元；產量110.33萬升，較2023年增加20.74萬升。預計2025年我國色譜介質需求量將達224.42萬升，市場規(guī)模將達145.97億元，產量將達132.32萬升。

上市企業(yè)：納微科技(688690.SH)、賽分科技（6887580）、漢邦科技（688755）、楚天科技（300358）

相關企業(yè)：杭州紐龍生物科技有限公司、湖南德米特儀器有限公司、上海東富龍海威生物科技有限公司、蘇州博進生物技術有限公司、武漢匯研生物科技有限公司、蘇州百奧吉生物科技有限公司、榮捷生物工程（蘇州）有限公司、蘇州納微科技股份有限公司、蘇州藍曉生物科技有限公司、蘇州為度生物技術有限公司、蘇州阿卡索生物科技有限公司、北京韋氏博慧色譜科技有限公司、蘇州麥可旺志生物技術有限公司、泰渡生物科技（蘇州）有限公司、蘇州賽譜儀器有限公司、蘇州知益微球科技有限公司、山東博納生物科技集團有限公司、大石河科技、蘇州艾捷博雅科技有限公司、深圳逗點生物技術有限公司、Cytiva（思拓凡）、Merck（默克）、Repligen（瑞普利金）、Purolite（漂萊特）、Tosoh（東曹）、BioRad（伯樂）、ThermoFisher（賽默飛世爾）、Sartorius（賽多利斯）、Avantor（艾萬拓）、Novasep（諾華賽）、Waters（沃特世）、FUJI（富士硅化學株式會社）、Agilent（安捷倫）、Kromasil、OsakaSoda（大阪曹達）

關鍵詞：色譜介質分類、色譜介質產業(yè)鏈、色譜介質產銷量、色譜介質市場規(guī)模、色譜介質市場競爭格局、色譜介質行業(yè)發(fā)展趨勢

一、色譜介質行業(yè)定義及分類

色譜介質在工業(yè)純化領域慣稱為“層析介質”，分析色譜領域慣稱為“色譜填料”。色譜介質是色譜分離技術的核心材料，用于在液相色譜（LC）、氣相色譜（GC）等系統(tǒng)中對混合物進行分離、純化和分析。色譜介質的性能直接影響分離效率、分辨率和通量，廣泛應用于生物制藥、食品安全、環(huán)境監(jiān)測、化工及科研等領域。按基質材料可以分為硅膠基質、聚合物基質、瓊脂糖基質、纖維素基質；按分離模式可以分為反相色譜（RPC）、離子交換（IEX）、疏水相互作用（HIC）、親和色譜（AC）、體積排阻（SEC/GFC）、手性色譜；按粒徑與壓力范圍可以分為分析型、制備型、層析樹脂。

二、色譜介質行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、全球色譜介質行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

色譜介質是色譜分離過程中至關重要的組成部分，它是指在色譜技術里充當固定相的物質，能夠與混合物中的不同組分產生不同的相互作用，從而實現(xiàn)各組分的分離。色譜（層析）技術憑借其高效的分離能力、溫和的操作條件以及廣泛的應用領域，在現(xiàn)代工業(yè)復雜組分分離中脫穎而出，幾乎成為了生物制藥領域分離純化的首選方法。因此，隨著全球生物研發(fā)投入持續(xù)增加，抗體、疫苗、重組蛋白等下游生物藥市場不斷擴張及新藥逐步放量，全球色譜介質行業(yè)規(guī)?？焖贁U張。據(jù)統(tǒng)計，2024年全球色譜介質市場規(guī)模75.28億美元，較2023年增加6.26億美元；預計2025年全球色譜介質市場規(guī)模有望達到81.57億美元。

2、中國色譜介質行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

色譜技術是現(xiàn)代分離領域的一門重要技術，當色譜技術發(fā)展到一定階段，新的色譜介質必須出現(xiàn)來滿足現(xiàn)代分離技術。色譜介質作為生物藥行業(yè)生產中不可或缺的關鍵耗材，是色譜技術的核心。色譜柱是進行色譜分析的主要儀器，色譜柱內部填充的色譜介質是關鍵因素，決定著色譜分離的效率和效果。提高色譜介質的性能和質量，是色譜行業(yè)發(fā)展的重要方向。2024年我國色譜介質行業(yè)產量110.33萬升，較2023年增加20.74萬升；預計2025年有望達到132.32萬升。

近年來，我國生物制藥市場規(guī)模保持強勁增勢，帶動了下游分離純化的需求。因此，我國生物藥色譜介質行業(yè)規(guī)模呈現(xiàn)高速增長趨勢。據(jù)統(tǒng)計，2024年，我國色譜介質需求量191.94萬升，較2023年增加31.24萬升；市場規(guī)模128.86億元，較2023年增加18.23億元。預計2025年我國色譜介質需求量將達到224.42萬升，市場規(guī)模將達到145.97億元。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國色譜介質行業(yè)市場動態(tài)分析及發(fā)展戰(zhàn)略研判報告》

三、色譜介質行業(yè)產業(yè)鏈

色譜介質行業(yè)涵蓋色譜填料的研發(fā)、生產、銷售及技術服務，屬于高端分離材料領域，行業(yè)的技術壁壘高，涉及材料科學、表面化學、生物工程等多學科交叉，是生物制藥純化、分析檢測的關鍵支撐。其產業(yè)鏈上游主要包括硅膠、聚合物微球、功能化試劑等原材料，聚合反應釜、噴霧干燥機等生產設備；行業(yè)中游為色譜介質生產制造，國產在制備級介質（如50μm填料）已實現(xiàn)替代，但高端介質仍依賴進口；行業(yè)下游應用于生物制藥、工業(yè)分離、科研與檢測等領域。

四、色譜介質行業(yè)競爭格局

1、主要企業(yè)

色譜介質市場長期被外資壟斷，Cytiva、ThermoFisher、Tosoh等國際主流廠商在我國色譜介質市場占據(jù)了超過50%的市場份額，國產化率相對較低。國內企業(yè)與行業(yè)內起步較早的海外龍頭企業(yè)相比仍存在較大差距，納微科技是較早布局的龍頭企業(yè)，賽分科技也在市場中占據(jù)一定份額。近年來，我國生物制藥市場規(guī)模保持強勁增勢，帶動了下游分離純化的需求，國內色譜介質企業(yè)數(shù)量增加，像納微科技、賽分科技等優(yōu)秀企業(yè)成為國產替代主力軍。國內色譜介質主要企業(yè)具體介紹如下：

2、代表企業(yè)

1）、蘇州納微科技股份有限公司

納微科技目前產品和服務主要應用于生物醫(yī)藥工藝、分析檢測、平板顯示、體外診斷四個行業(yè)，分為色譜填料和層析介質、色譜分析儀器及配件、蛋白層析系統(tǒng)及配件、液相色譜柱及樣品前處理、IVD用核心微球、光電領域用微球、分離純化技術服務、其他產品等。

作為國內生物醫(yī)藥色譜行業(yè)首家上市企業(yè)，納微科技一直致力于為中國藥企提供更穩(wěn)定、可靠的產品，并積極推動中國生物藥走向世界。在已有的UniMab50HC、NMabPro、UniGel65QHC和NanoGel50SPHP等四款層析介質產品FDADMF備案的基礎上，2024年完成NMab、NMabTitan、NanoGel-50QHC和NMCHT等四款層析介質產品FDADMF備案，助力中國生物創(chuàng)新藥項目進行中美雙報。據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示，2024年．納微科技發(fā)生色譜填料和層析介質產品銷售的客戶數(shù)量為792家，較2023年增加23家；納微科技色譜填料和層析介質產品產量110526.86L，銷量96616.95L，實現(xiàn)營業(yè)收入45058.28萬元，營業(yè)成本8307.44萬元，毛利率81%。

2）、蘇州賽分科技股份有限公司

賽分科技始終重視生產能力的提升。為滿足客戶對產品多樣化、性能先進性和供應穩(wěn)定性的需要，公司揚州生產基地于2021年正式投產，一期工程年產能達24760升，單批次產能達500升，是國內色譜介質行業(yè)具有大規(guī)模量產能力的少數(shù)企業(yè)之一。

賽分科技組建了由行業(yè)內資深的國際技術專家領銜的色譜科學、材料科學和蛋白工程學國際化研發(fā)團隊，經過20余年的研發(fā)探索與經驗積累，在微球合成技術、表面修飾技術、功能化修飾技術、功能生物大分子合成技術、核殼復合層析介質制備技術和色譜介質裝填技術等色譜材料制作關鍵領域形成了先進的技術路線及工藝水平，技術及產品優(yōu)勢是賽分科技能夠替代國際領先競爭對手，實現(xiàn)對全球領先下游藥企客戶持續(xù)穩(wěn)定供貨的關鍵因素。

由于生物樣品具有多樣性和復雜性，經過多年的技術研究與積累，賽分科技針對不同的應用場景，自主開發(fā)了覆蓋不同分離模式的層析介質產品體系，覆蓋多種生物藥純化分離的需求。公司具有強大的技術創(chuàng)新能力，能夠不斷豐富產品圖譜，推出應用于mRNA核酸藥物、多抗藥物等前沿領域的創(chuàng)新層析介質，產品種類已超過100種，公司部分色譜介質產品介紹如下：

據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示，2024年，賽分科技親和層析填料產量3534.99升，銷量2745.51升；離子交換填料產量5773.61升，銷量5753.65升；硅膠基質填料產量2981.81千克，銷量3165.75千克。

五、色譜介質行業(yè)發(fā)展趨勢

色譜填料是生物藥生產的關鍵耗材，其性能直接決定分離純化效率和產品質量，其行業(yè)格局和發(fā)展趨勢也受到生物醫(yī)藥行業(yè)各方面因素的影響。在生物藥需求驅動下，我國生物藥色譜填料市場規(guī)模保持增長趨勢。對于色譜填料行業(yè)，其發(fā)展趨勢主要包括國產化替代加速，以及產品性能水平的升級。隨著國產色譜填料企業(yè)的發(fā)展成熟和應用案例的不斷積累，已經能夠與國際品牌形成有效競爭。根據(jù)生物藥企客戶的應用情況來看，相當一部分企業(yè)不僅在臨床后期和商業(yè)化項目上已廣泛采用國產色譜填料進行關鍵耗材的國產化替代，并且在早期研發(fā)項目的工藝開發(fā)上也開始首選國產色譜填料進行測試，因此，生物醫(yī)藥行業(yè)對國產化替代呈現(xiàn)加速發(fā)展的趨勢。

隨著越來越多的生物藥項目進入商業(yè)化階段，實際應用于病患治療，醫(yī)藥行業(yè)對上游供應鏈的穩(wěn)定性和安全性高度重視，對于關鍵耗材的要求顯著提升，藥企傾向于選擇具有更高機械強度、更高化學穩(wěn)定性、更高載量和使用壽命的高質量分離純化產品，保障藥品的安全性及有效性。另一方面，隨著醫(yī)藥技術的進一步創(chuàng)新發(fā)展，新靶點、新制劑的生物藥品不斷涌現(xiàn)，生物活性物質種類越來越多，組成結構愈加復雜，且由于生物藥具有分子量大、結構復雜且可變、容易受到各種理化因素影響等特點，在生物發(fā)酵、目標產物的分離純化等復雜生產過程中存在異變性，為藥物的分離純化帶來了很多挑戰(zhàn)，需要開發(fā)更創(chuàng)新的產品進行深入表征分析。同時隨著色譜應用場景延伸至ADC、雙抗、核酸、基因治療等新興領域，對色譜技術創(chuàng)新水平和產品性能提出了更高的要求。高性能介質（如mRNA純化填料、連續(xù)層析樹脂）將成為競爭焦點，中國企業(yè)有望在部分領域實現(xiàn)全球突破。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（rainbowgiftswholesale.com）發(fā)布的《中國色譜介質行業(yè)市場動態(tài)分析及發(fā)展戰(zhàn)略研判報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構，提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。