2025年中國一次性膽道鏡行業(yè)發(fā)展背景、市場規(guī)模、競爭格局及發(fā)展趨勢研判：產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步增長，市場競爭高度集中[圖]

內(nèi)容概要：膽道鏡是一種通過微創(chuàng)方式進(jìn)入膽道內(nèi)進(jìn)行檢查和治療的醫(yī)療設(shè)備，通過膽道鏡直接觀察膽管內(nèi)的病變情況，進(jìn)行活檢、取石、擴張狹窄等操作，大大提高了膽道疾病的診斷和治療效率。膽道鏡可分為一次性及可重復(fù)使用。與傳統(tǒng)可重復(fù)使用膽道鏡相比，一次性膽道鏡擁有更大的工作孔道、更細(xì)的鏡身，更易通過狹窄段，且易于部署、使用，一次性使用防止交叉感染風(fēng)險。一次性膽道鏡高清圖像質(zhì)量可以使醫(yī)生直接觀察病變，而其纖細(xì)的外徑使醫(yī)生可以輕松處理曾經(jīng)是消化道最后一個盲區(qū)的肝內(nèi)膽管和膽囊病變，同時還擁有更大的工作通道，可以使用更多器械開展各種鏡下治療。近年來，全球一次性膽道鏡市場規(guī)模不斷擴張，由2018年的1.64億美元增長至2024年的4.16億美元，期間實現(xiàn)年復(fù)合增長率16.8%。中國市場，隨著一次性內(nèi)鏡的技術(shù)不斷進(jìn)步和成本的不斷下降，越來越多的醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)開始認(rèn)可和采用一次性內(nèi)鏡，包括膽道鏡、支氣管鏡、輸尿管鏡、鼻咽鏡等。帶動中國一次性膽道鏡市場規(guī)模由2018年的0.12億元增長至2024年的0.88億元，實現(xiàn)年復(fù)合增長率39.9%，增幅遠(yuǎn)高于全球市場。中國一次性膽道鏡行業(yè)處于發(fā)展初期階段，布局企業(yè)相對較少，導(dǎo)致市場競爭呈現(xiàn)高度集中態(tài)勢，2024年前三家企業(yè)占據(jù)了全國79.4%的市場份額，前五家企業(yè)市占率達(dá)93.7%。中國本土企業(yè)與國際企業(yè)“平分秋色”，波士頓科學(xué)憑借雄厚的技術(shù)基礎(chǔ)、強大的品牌影響力占據(jù)近半數(shù)市場份額，南微醫(yī)學(xué)、麥科田等本土企業(yè)加速崛起，市場份額不斷提升。其中南微醫(yī)學(xué)市占率為24%，位居本土企業(yè)之首。未來隨著越來越多企業(yè)布局一次性膽道鏡賽道，市場格局將逐步由集中走向分散。

上市企業(yè)：南微醫(yī)學(xué)(688029)、歐菲光(002456)等

相關(guān)企業(yè)：新光維醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司、鑫海合星科技（大連）有限公司、河南印何闐生物科技有限公司、江蘇蘇中藥業(yè)集團醫(yī)療器械有限公司、朗信醫(yī)療科技（無錫）有限公司、深圳市星辰海醫(yī)療科技有限公司、浙江醫(yī)高醫(yī)療科技有限公司、江蘇圖云醫(yī)療科技有限公司、湖南英術(shù)生命科技有限公司、易鏡醫(yī)療（常州）有限公司、上海視介光電科技有限公司、精微致遠(yuǎn)醫(yī)療科技（武漢）有限公司、微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技（嘉興）有限公司、湖南宏濟醫(yī)療科技有限公司、湖南唯德康醫(yī)療科技有限公司、上海安清醫(yī)療器械有限公司、杭州萊恩瑟特醫(yī)療技術(shù)有限公司、杭州桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器有限公司

關(guān)鍵詞：一次性膽道鏡發(fā)展背景、一次性膽道鏡市場規(guī)模、一次性膽道鏡競爭格局、一次性膽道鏡產(chǎn)品情況、一次性膽道鏡發(fā)展趨勢

一、一次性膽道鏡行業(yè)相關(guān)概述

膽道鏡是一種通過微創(chuàng)方式進(jìn)入膽道內(nèi)進(jìn)行檢查和治療的醫(yī)療設(shè)備，通過膽道鏡直接觀察膽管內(nèi)的病變情況，進(jìn)行活檢、取石、擴張狹窄等操作，大大提高了膽道疾病的診斷和治療效率。膽道鏡經(jīng)過百余年的發(fā)展，已成為膽道外科疾病常用的診療器械之一。1923年，德國Bakes報告在手術(shù)中切開膽總管，放入喉鏡樣器械對膽總管下端進(jìn)行觀察；此后該鏡被認(rèn)為是膽道鏡的最初形式。1965年，由美國醫(yī)生Shore與ACMI公司首先成功制造出纖維膽道鏡（即軟性膽道鏡），此鏡長50cm，外徑6mm，末端可彎曲，焦距可自由調(diào)節(jié)，操作安全而容易，大大擴展了膽道鏡的應(yīng)用范圍，在膽道鏡發(fā)展史中具有劃時代的意義。1971年以后，主要由日本制造并不斷改造升級。隨后電子膽道鏡問世并廣泛應(yīng)用于臨床，膽道鏡檢查進(jìn)入高清時代。膽道鏡應(yīng)用范圍廣泛，其最常見的用途是處理膽管結(jié)石，尤其在處理肝內(nèi)膽管結(jié)石方面具有獨特的優(yōu)勢。膽道鏡診治適應(yīng)癥包括：肝內(nèi)外膽管結(jié)石、膽管狹窄或膽腸吻合口狹窄、膽道占位性病變、膽道畸形、膽道內(nèi)蛔蟲及異物、肝移植術(shù)后膽道并發(fā)癥。

膽道鏡可分為一次性及可重復(fù)使用。與傳統(tǒng)可重復(fù)使用膽道鏡相比，一次性膽道鏡擁有更大的工作孔道、更細(xì)的鏡身，更易通過狹窄段，且易于部署、使用，一次性使用防止交叉感染風(fēng)險。一次性電子膽道鏡在臨床實踐中的應(yīng)用，在手術(shù)成本、器械準(zhǔn)備時間及維護(hù)消毒等方面都具有顯著優(yōu)勢，極大地推動了技術(shù)的應(yīng)用普及。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國一次性膽道鏡行業(yè)市場全景評估及發(fā)展戰(zhàn)略研判報告》

二、一次性膽道鏡行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、發(fā)展背景

我國膽道疾病病種復(fù)雜、患者基數(shù)龐大、治療負(fù)擔(dān)沉重。膽道系統(tǒng)疾?。ㄈ缂毙阅懝苎?、膽瘺、膽道出血等）常具有多變、易變和突變的特點。隨著我國人民生活水平逐漸提高，慢性膽囊炎、膽囊結(jié)石發(fā)病率近年來呈上升趨勢。成人慢性膽囊炎患病率為0.78%～3.91%，膽囊結(jié)石患病率為2.3%～6.5%。中國腫瘤登記中心（NCCR）發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，2022年中國新發(fā)惡性腫瘤病例數(shù)約為482.47萬例，其中膽囊癌新發(fā)病例3.11萬例，位居全癌種第二十。癌癥死亡人數(shù)257.42萬，其中膽囊癌死亡人數(shù)2.45萬人，位居全癌種第十七。

2、市場規(guī)模

一次性內(nèi)鏡憑借感染風(fēng)險低、操作便捷等優(yōu)勢，成為內(nèi)鏡耗材化趨勢的核心產(chǎn)品。一次性膽道鏡高清圖像質(zhì)量可以使醫(yī)生直接觀察病變，而其纖細(xì)的外徑使醫(yī)生可以輕松處理曾經(jīng)是消化道最后一個盲區(qū)的肝內(nèi)膽管和膽囊病變，同時還擁有更大的工作通道，可以使用更多器械開展各種鏡下治療。近年來，全球一次性膽道鏡市場規(guī)模不斷擴張，由2018年的1.64億美元增長至2024年的4.16億美元，期間實現(xiàn)年復(fù)合增長率16.8%。

中國市場，隨著一次性內(nèi)鏡的技術(shù)不斷進(jìn)步和成本的不斷下降，越來越多的醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)開始認(rèn)可和采用一次性內(nèi)鏡，包括膽道鏡、支氣管鏡、輸尿管鏡、鼻咽鏡等。帶動中國一次性膽道鏡市場規(guī)模由2018年的0.12億元增長至2024年的0.88億元，實現(xiàn)年復(fù)合增長率39.9%，增幅遠(yuǎn)高于全球市場。但整體來看，目前市場仍以重復(fù)利用膽道鏡為主，一次性膽道鏡處于發(fā)展早期階段，應(yīng)用規(guī)模較小，還有諸多痛點需要持續(xù)創(chuàng)新解決。

三、一次性膽道鏡行業(yè)競爭格局

中國一次性膽道鏡行業(yè)處于發(fā)展初期階段，布局企業(yè)相對較少，導(dǎo)致市場競爭呈現(xiàn)高度集中態(tài)勢，2024年前三家企業(yè)占據(jù)了全國79.4%的市場份額，前五家企業(yè)市占率達(dá)93.7%。未來隨著越來越多企業(yè)布局一次性膽道鏡賽道，市場格局將逐步由集中走向分散。

全球重復(fù)利用膽道鏡市場主要由幾家國際大型醫(yī)療器械公司主導(dǎo)，包括奧林巴斯、波士頓科學(xué)、富士膠片等。這些公司在產(chǎn)品創(chuàng)新、市場渠道和品牌影響力方面具有明顯優(yōu)勢，本土企業(yè)與外資品牌相比存在一定的差距。但在一次性膽道鏡領(lǐng)域，中國本土企業(yè)與國際企業(yè)“平分秋色”，波士頓科學(xué)憑借雄厚的技術(shù)基礎(chǔ)、強大的品牌影響力占據(jù)近半數(shù)市場份額，南微醫(yī)學(xué)、麥科田等本土企業(yè)加速崛起，市場份額不斷提升。其中南微醫(yī)學(xué)市占率為24%，位居本土企業(yè)之首。

近年來，國內(nèi)涌現(xiàn)出一批聚焦于一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)，并推出了多款一次性膽道鏡產(chǎn)品。藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2025年期間，有湖南宏濟醫(yī)療科技有限公司、南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司、浙江醫(yī)高醫(yī)療科技有限公司等企業(yè)旗下一次性膽道鏡產(chǎn)品取得注冊證。

四、一次性膽道鏡行業(yè)競爭格局

預(yù)計未來幾年，隨著感染防控需求增長、技術(shù)突破與政策支持，一次性膽道鏡將在全球范圍內(nèi)實現(xiàn)高速擴張，成為醫(yī)療內(nèi)鏡領(lǐng)域的重要增長極。全球化布局方面，海外市場，以一次性膽道鏡為代表的一次性內(nèi)鏡已進(jìn)入規(guī)模化應(yīng)用階段，國產(chǎn)企業(yè)正積極向全球市場進(jìn)軍，未來國內(nèi)企業(yè)在全球市場影響力將進(jìn)一步增強。此外，AI技術(shù)的進(jìn)步將帶領(lǐng)一次性膽道鏡向著智能化方向發(fā)展，未來一次性膽道鏡將與AI技術(shù)融合發(fā)展，提升產(chǎn)品智能化程度，賦能醫(yī)療高質(zhì)量發(fā)展。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（rainbowgiftswholesale.com）發(fā)布的《中國一次性膽道鏡行業(yè)市場全景評估及發(fā)展戰(zhàn)略研判報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。