研判2025！中國(guó)細(xì)胞重編程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、市場(chǎng)規(guī)模及重點(diǎn)企業(yè)分析：中國(guó)細(xì)胞重編程行業(yè)快速發(fā)展，技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)全球進(jìn)步[圖]

內(nèi)容概況：近年來(lái)，中國(guó)細(xì)胞重編程行業(yè)呈現(xiàn)出快速發(fā)展的態(tài)勢(shì)，已成為全球細(xì)胞重編程領(lǐng)域的重要力量。2024年，中國(guó)細(xì)胞重編程行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為8.57億元，同比增長(zhǎng)37.78%。2025年，鄧宏魁團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)的快速化學(xué)重編程體系，將人成體細(xì)胞誘導(dǎo)為多能干細(xì)胞的時(shí)間從30天縮短至10天，且誘導(dǎo)效率提升了20倍。這種技術(shù)進(jìn)步不僅提高了細(xì)胞制備的效率和質(zhì)量，還降低了生產(chǎn)成本，使其更適合臨床應(yīng)用。這一創(chuàng)新成果不僅推動(dòng)了中國(guó)細(xì)胞重編程技術(shù)的快速發(fā)展，也為全球細(xì)胞重編程領(lǐng)域帶來(lái)了新的希望和機(jī)遇。

相關(guān)上市企業(yè)：中源協(xié)和（600645）、南華生物（000504）、和元生物（688238）

相關(guān)企業(yè)：上海奧浦邁生物科技股份有限公司、中生天信和（蘇州）生物科技有限公司、東富龍科技集團(tuán)股份有限公司、楚天科技股份有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司、和元生物技術(shù)（上海）股份有限公司、冠昊生物科技股份有限公司、煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司、廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司、上海泰坦科技股份有限公司

關(guān)鍵詞：細(xì)胞重編程、細(xì)胞重編程市場(chǎng)規(guī)模、細(xì)胞重編程行業(yè)現(xiàn)狀、細(xì)胞重編程發(fā)展趨勢(shì)

一、行業(yè)概述

細(xì)胞重編程指在不改變基因序列的前提下，通過(guò)表觀遺傳修飾（如DNA甲基化、組蛋白乙?；⑥D(zhuǎn)錄因子調(diào)控或化學(xué)物質(zhì)干預(yù)，改變細(xì)胞的基因表達(dá)模式，使其從一種分化狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榱硪环N分化狀態(tài)或恢復(fù)多能性的過(guò)程。這一過(guò)程可逆轉(zhuǎn)細(xì)胞既定分化路徑，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞功能的重新編程，是再生醫(yī)學(xué)、疾病建模和藥物開(kāi)發(fā)的核心技術(shù)。細(xì)胞重編程按重編程路徑分類可以分為去分化和轉(zhuǎn)分化兩個(gè)路徑。

二、行業(yè)發(fā)展歷程

中國(guó)細(xì)胞重編程行業(yè)自1950年代起歷經(jīng)探索、突破與轉(zhuǎn)化三大階段：1952年首次通過(guò)核移植克隆北方豹紋蛙開(kāi)啟核移植重編程研究，1962年Gurdon團(tuán)隊(duì)以爪蟾核移植證實(shí)分化細(xì)胞核全能性，挑戰(zhàn)"細(xì)胞分化不可逆"理論；1987年MyoD轉(zhuǎn)錄因子實(shí)現(xiàn)成纖維細(xì)胞向肌肉細(xì)胞的轉(zhuǎn)分化，開(kāi)啟直接重編程先河；1997年克隆羊"多利"誕生證實(shí)體細(xì)胞核移植可行性，但其2003年因肺病安樂(lè)死暴露克隆健康風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)技術(shù)優(yōu)化需求。進(jìn)入21世紀(jì)，2006年山中伸彌團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)OSKM四因子誘導(dǎo)小鼠iPSC獲諾貝爾獎(jiǎng)，2007年中國(guó)俞君英與Yamanaka合作完成人類皮膚細(xì)胞iPSC轉(zhuǎn)化奠定本土基礎(chǔ)，2013年鄧宏魁團(tuán)隊(duì)首創(chuàng)小分子化學(xué)重編程小鼠CiPS細(xì)胞路徑，規(guī)避基因操作風(fēng)險(xiǎn)；2015年《干細(xì)胞臨床研究管理辦法》出臺(tái)規(guī)范行業(yè)，2023年起化學(xué)重編程技術(shù)迭代升級(jí)，艾爾普心肌細(xì)胞治療心衰進(jìn)入注冊(cè)臨床，紐倫捷生物開(kāi)發(fā)神經(jīng)原位轉(zhuǎn)分化技術(shù)實(shí)現(xiàn)體細(xì)胞向神經(jīng)元直接轉(zhuǎn)化，2024年hCiPS制備胰島細(xì)胞移植治療I型糖尿病獲《Cell》報(bào)道，全球首款干細(xì)胞藥物"艾米邁托賽"獲批上市；至2025年鄧宏魁團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)10天快速化學(xué)重編程體系，效率提升20倍，推動(dòng)從早期核移植探索、轉(zhuǎn)錄因子突破到化學(xué)重編程創(chuàng)新，再到臨床轉(zhuǎn)化加速的完整發(fā)展脈絡(luò)，形成政策監(jiān)管、技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化協(xié)同的良性生態(tài)，持續(xù)引領(lǐng)再生醫(yī)學(xué)與精準(zhǔn)治療前沿。

三、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

細(xì)胞重編程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括細(xì)胞培養(yǎng)基，血清、細(xì)胞因子、生長(zhǎng)因子、轉(zhuǎn)染試劑等試劑，細(xì)胞培養(yǎng)瓶、培養(yǎng)皿、凍存液、分離管等耗材，細(xì)胞培養(yǎng)箱、生物反應(yīng)器、顯微鏡、離心機(jī)、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、層析系統(tǒng)、過(guò)濾設(shè)備等生產(chǎn)所需的設(shè)備。產(chǎn)業(yè)鏈中游為細(xì)胞重編程技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈下游主要應(yīng)用于再生醫(yī)學(xué)、毒性測(cè)試、藥物開(kāi)發(fā)、學(xué)術(shù)研究等領(lǐng)域。

近年來(lái)，細(xì)胞重編程、基因編輯、組織工程等前沿技術(shù)不斷取得新進(jìn)展，為再生醫(yī)學(xué)的應(yīng)用提供了更多可能性。2024年，全球再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)358.2億美元，同比增長(zhǎng)21.75%。例如，利用誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）技術(shù)，科學(xué)家能夠?qū)⒊审w細(xì)胞重編程為多能干細(xì)胞，進(jìn)而分化為各種特定類型的細(xì)胞，用于治療多種疾病，這極大地拓展了再生醫(yī)學(xué)的臨床應(yīng)用范圍，推動(dòng)了市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)細(xì)胞重編程行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及投資機(jī)會(huì)研判報(bào)告》

四、市場(chǎng)規(guī)模

近年來(lái)，中國(guó)細(xì)胞重編程行業(yè)呈現(xiàn)出快速發(fā)展的態(tài)勢(shì)，已成為全球細(xì)胞重編程領(lǐng)域的重要力量。2024年，中國(guó)細(xì)胞重編程行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為8.57億元，同比增長(zhǎng)37.78%。2025年，鄧宏魁團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)的快速化學(xué)重編程體系，將人成體細(xì)胞誘導(dǎo)為多能干細(xì)胞的時(shí)間從30天縮短至10天，且誘導(dǎo)效率提升了20倍。這種技術(shù)進(jìn)步不僅提高了細(xì)胞制備的效率和質(zhì)量，還降低了生產(chǎn)成本，使其更適合臨床應(yīng)用。這一創(chuàng)新成果不僅推動(dòng)了中國(guó)細(xì)胞重編程技術(shù)的快速發(fā)展，也為全球細(xì)胞重編程領(lǐng)域帶來(lái)了新的希望和機(jī)遇。

五、重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況

中國(guó)細(xì)胞重編程行業(yè)近年來(lái)發(fā)展迅速，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局逐漸形成并不斷演變。從企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)來(lái)看，國(guó)內(nèi)細(xì)胞重編程行業(yè)的頭部企業(yè)正在加速布局，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。在技術(shù)層面，細(xì)胞重編程技術(shù)路徑分化顯著，化學(xué)重編程（鄧宏魁團(tuán)隊(duì)10天高效轉(zhuǎn)化）、iPSC衍生療法（艾爾普心肌細(xì)胞四年隨訪）、神經(jīng)轉(zhuǎn)分化（紐倫捷生物非病毒載體技術(shù)）并行發(fā)展，形成差異化競(jìng)爭(zhēng)壁壘。

北京呈諾醫(yī)學(xué)科技有限公司于2017年由中英兩國(guó)科學(xué)家聯(lián)合創(chuàng)辦，以細(xì)胞重編程及誘導(dǎo)多能干細(xì)胞技術(shù)（iPSC技術(shù)）為平臺(tái)，專注于開(kāi)發(fā)通用、現(xiàn)貨型細(xì)胞和基因藥物。2023年9月，顧雨春教授團(tuán)隊(duì)發(fā)表文獻(xiàn)，介紹了其質(zhì)粒瞬轉(zhuǎn)重編程系統(tǒng)。該系統(tǒng)先將凍存的人新生兒真皮成纖維細(xì)胞復(fù)蘇培養(yǎng)至第3代，接著使用Epi5?Episomal reprogramming kit，通過(guò)電穿孔把攜帶Oct3/4、Sox2、Klf4、Lin28和L-Myc等重編程因子的附加體質(zhì)粒載體導(dǎo)入細(xì)胞，之后將細(xì)胞以1×10?個(gè)細(xì)胞/cm2的密度接種在鋪有基質(zhì)膠的培養(yǎng)板，先用成纖維細(xì)胞培養(yǎng)基培養(yǎng)，第7天換為TeSR-E8培養(yǎng)基，在重編程第17 - 25天挑選出hiPSC集落轉(zhuǎn)移至24孔板，后續(xù)用Accutase傳代，在基質(zhì)膠包被的培養(yǎng)板中用TeSR-E8培養(yǎng)基培養(yǎng)，每天換液，每3 - 4天傳代1次，傳8 - 10代后用于內(nèi)皮細(xì)胞分化。呈諾醫(yī)學(xué)在干細(xì)胞領(lǐng)域已經(jīng)掌握了目前世界上先進(jìn)的iPSC誘導(dǎo)多能干細(xì)胞重編程技術(shù)和功能細(xì)胞分化制備方法，并形成了包括iPS重編程、誘導(dǎo)和分化在內(nèi)的多種干細(xì)胞、免疫細(xì)胞規(guī)?；a(chǎn)流程。

中盛溯源生物科技有限公司于2016年成立，由俞君英博士領(lǐng)銜創(chuàng)建，專注于誘導(dǎo)性多功能干細(xì)胞（iPSC）的基礎(chǔ)研究與臨床轉(zhuǎn)化。公司已建成覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的iPSC技術(shù)體系，包括上游的iPSC重編程建庫(kù)和臨床級(jí)培養(yǎng)試劑產(chǎn)品，中游的iPSC誘導(dǎo)分化及衍生產(chǎn)品，以及下游的iPSC來(lái)源細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)。擁有國(guó)際領(lǐng)先的高標(biāo)準(zhǔn)科研級(jí)和臨床級(jí)干細(xì)胞研發(fā)生產(chǎn)設(shè)施，以及國(guó)內(nèi)最大的中國(guó)人群超級(jí)供體iPSC庫(kù)。在抗炎修復(fù)、腫瘤免疫和再生醫(yī)學(xué)三大醫(yī)學(xué)方向上持續(xù)推進(jìn)多類細(xì)胞藥物管線的研發(fā)，目前有數(shù)條產(chǎn)品管線進(jìn)入注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段，其中NCR100和NCR300為國(guó)內(nèi)首款獲批臨床的iMSC和iNK細(xì)胞產(chǎn)品，NCR101為全球首款獲批臨床的基因修飾iMSC細(xì)胞產(chǎn)品。公司后續(xù)iPSC來(lái)源細(xì)胞藥物也將陸續(xù)申報(bào)IND進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，持續(xù)探索iPSC來(lái)源細(xì)胞藥物的臨床價(jià)值

六、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

1、技術(shù)突破，臨床轉(zhuǎn)化加速

中國(guó)細(xì)胞重編程技術(shù)實(shí)現(xiàn)重大突破，鄧宏魁團(tuán)隊(duì)2025年開(kāi)發(fā)快速化學(xué)重編程體系，將人成體細(xì)胞誘導(dǎo)為多能干細(xì)胞時(shí)間從30天縮短至10天，效率提升20倍，推動(dòng)胰島細(xì)胞、心肌細(xì)胞等臨床級(jí)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。AI技術(shù)深度融合，如北京大學(xué)團(tuán)隊(duì)通過(guò)活細(xì)胞成像與機(jī)器學(xué)習(xí)實(shí)現(xiàn)心肌細(xì)胞分化效率實(shí)時(shí)調(diào)控，提升重編程精準(zhǔn)度。臨床應(yīng)用方面，艾爾普再生醫(yī)學(xué)的iPSC來(lái)源心肌細(xì)胞注射液獲中美IND批準(zhǔn)，4年隨訪顯示療效持續(xù)；呈諾醫(yī)學(xué)iPSC內(nèi)皮祖細(xì)胞治療腦卒中II期試驗(yàn)顯示患者90天后生活自理恢復(fù)率達(dá)38.9%，較傳統(tǒng)治療提升133%。

2、政策構(gòu)建全鏈條政策體系，監(jiān)管體系不斷得到完善

國(guó)家層面構(gòu)建全鏈條政策體系，2024年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《人源干細(xì)胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《間充質(zhì)干細(xì)胞防治移植物抗宿主病臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》，規(guī)范研發(fā)與臨床標(biāo)準(zhǔn)。地方試點(diǎn)政策先行，海南博鰲樂(lè)城允許同步使用國(guó)際前沿細(xì)胞治療技術(shù)，深圳南沙允許港澳企業(yè)利用境內(nèi)遺傳資源開(kāi)展醫(yī)學(xué)研究，北京推進(jìn)細(xì)胞基因治療集群化發(fā)展。醫(yī)保支付探索創(chuàng)新路徑，海南、天津試點(diǎn)細(xì)胞治療醫(yī)保聯(lián)動(dòng)，國(guó)家醫(yī)保局將干細(xì)胞療法納入創(chuàng)新藥醫(yī)保通道，80%創(chuàng)新藥24個(gè)月內(nèi)可獲支付支持。監(jiān)管方面，國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查與臨床藥理學(xué)研究指導(dǎo)，推動(dòng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，保障臨床安全與療效。

3、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈整合，國(guó)際合作增強(qiáng)

中國(guó)細(xì)胞重編程產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展，上游培養(yǎng)基、基因編輯工具國(guó)產(chǎn)化率提升，如奧浦邁、澳斯康突破關(guān)鍵技術(shù)瓶頸；中游企業(yè)如呈諾醫(yī)學(xué)、艾爾普構(gòu)建全流程技術(shù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)從重編程到臨床應(yīng)用的全鏈條覆蓋；下游臨床應(yīng)用加速，全球首款干細(xì)胞藥物“艾米邁托賽”獲批上市，用于急性移植物抗宿主病。國(guó)際合作方面，外商投資準(zhǔn)入放寬，諾華、吉利德等跨國(guó)藥企加速在華布局，同時(shí)中國(guó)企業(yè)如中源協(xié)和、華夏源與耶魯大學(xué)、澳門大學(xué)等國(guó)際機(jī)構(gòu)合作，推動(dòng)技術(shù)交流與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（rainbowgiftswholesale.com）發(fā)布的《中國(guó)細(xì)胞重編程行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及投資機(jī)會(huì)研判報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。