研判2025！中國血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)行業(yè)市場政策、產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、采購規(guī)模、競爭格局及發(fā)展趨勢分析：進(jìn)口產(chǎn)品市場占有率高達(dá)80.62%[圖]

內(nèi)容概要：我國心血管疾病發(fā)病率隨人口老齡化不斷攀升，在冠脈介入手術(shù)中，血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)能精準(zhǔn)評估斑塊、指導(dǎo)支架植入，降低術(shù)后不良事件發(fā)生率，其臨床價值已獲廣泛認(rèn)可，除傳統(tǒng)冠脈領(lǐng)域外， IVUS在主動脈瓣置換術(shù)術(shù)前評估、外周動脈疾病診療等場景的應(yīng)用也在逐步拓展，此外，隨著臨床醫(yī)生對精準(zhǔn)醫(yī)療的重視程度不斷提升，IVUS能清晰呈現(xiàn)血管壁結(jié)構(gòu)和病變細(xì)節(jié)，有效降低介入手術(shù)的并發(fā)癥風(fēng)險，其臨床價值已得到廣泛認(rèn)可，目前三級醫(yī)院已形成IVUS常規(guī)使用規(guī)范，基層醫(yī)院也在逐步學(xué)習(xí)和采納相關(guān)診療標(biāo)準(zhǔn)，推動IVUS從特殊病例應(yīng)用向常規(guī)診療工具轉(zhuǎn)變，據(jù)比地招標(biāo)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年我國血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)采購總量達(dá)151臺，同比增長52.53%，采購總金額達(dá)1.59億元，同比增長26.19%，采購均價為105.30萬元/臺；2025年上半年我國血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)采購總量已完成116臺，采購總金額完成0.66億元，其中，西南地區(qū)占比最大，達(dá)33.30%，其次為華東地區(qū)和華北地區(qū)，分別占26.84%和13.70%。

上市企業(yè)：開立醫(yī)療（300633）

相關(guān)企業(yè)：波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司、飛利浦醫(yī)療器械（上海）有限公司、深圳北芯生命科技股份有限公司、天津恒宇醫(yī)療科技有限公司、全景恒升（北京）科學(xué)技術(shù)有限公司、上海博動醫(yī)療科技股份有限公司、深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司、深圳微創(chuàng)蹤影醫(yī)療裝備有限公司、蘇州博動戎影醫(yī)療科技有限公司、西安華峰醫(yī)療科技有限公司

關(guān)鍵詞：血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)市場政策、血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)采購規(guī)模、血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)競爭格局、血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)發(fā)展趨勢

一、概述

血管內(nèi)超聲(intravenousultrasound，IVUS)是一種介入成像技術(shù)，采用特殊設(shè)計的成像導(dǎo)管，遠(yuǎn)端裝配微型超聲探頭，近端連接超聲主機。該技術(shù)通過成像導(dǎo)管將微型超聲探頭置入血管腔內(nèi)，實時獲取血管壁結(jié)構(gòu)及管腔形態(tài)的精確影像。

IVUS系統(tǒng)一般由三個部分組成：控制臺（Console）、導(dǎo)管回撤系統(tǒng)（Automatic血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)pullback血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)device）和成像導(dǎo)管（Imaging血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)catheter）。其成像原理與基于超聲的其它成像方式相同，即導(dǎo)管頭端換能器從控制臺接受電信號，通過電刺激使得換能器中的壓電晶體膨脹和收縮以產(chǎn)生高頻超聲波，隨后這些超聲波于組織界面處散射和反射，部分反射回的超聲波由換能器再轉(zhuǎn)換回電信號，最終由控制臺中的成像引擎分析處理，轉(zhuǎn)化為灰度橫截面圖像。

一般的血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)具體操作過程如下：a)啟動血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)主機及回撤裝置，準(zhǔn)備連接；b)對血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)成像導(dǎo)管進(jìn)行術(shù)前準(zhǔn)備；c)將血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)主機、回撤裝置和成像導(dǎo)管連接到回撤裝置，完成信號識別；d)將血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)成像導(dǎo)管沿已建立的血管通路推送至患者血管內(nèi)病變遠(yuǎn)端；e)在血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)主機界面上新建病例信息，設(shè)置參數(shù)，點擊按鈕成像；f使用血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)主機對圖像進(jìn)行分析和測量；g)從患者血管內(nèi)撤出血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)成像導(dǎo)管，結(jié)束檢查。

二、市場政策

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系中具有較強成長性和帶動性的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是實施“健康中國”戰(zhàn)略的重要組成部分，因此，我國高度重視包括血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)在內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，相繼發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點工作任務(wù)》《關(guān)于進(jìn)一步加強和完善醫(yī)療器械分類管理工作的意見》《關(guān)于做好基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理有關(guān)工作的通知》《關(guān)于提升加工貿(mào)易發(fā)展水平的意見》《關(guān)于實施公共安全標(biāo)準(zhǔn)化筑底工程的指導(dǎo)意見》《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》《2025年穩(wěn)外資行動方案》《關(guān)于進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告（2025年第30號）》《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范的公告》《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》等一系列政策規(guī)范市場秩序，保障產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全，為我國血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)行業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。

三、產(chǎn)業(yè)鏈

我國血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈清晰地分為上游核心零部件與原材料供應(yīng)、中游設(shè)備研發(fā)制造、下游終端應(yīng)用三大環(huán)節(jié)，各環(huán)節(jié)緊密聯(lián)動，上游是IVUS設(shè)備性能的基礎(chǔ)保障，主要包括微型超聲換能器、高頻信號處理器、專用ASIC芯片等核心零部件供應(yīng)商，聚氨酯、氟聚合物等醫(yī)用導(dǎo)管材料供應(yīng)商以及氮化鋁等壓電陶瓷材料供應(yīng)商；行業(yè)中游為血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)；行業(yè)下游為應(yīng)用市場，涵蓋醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以及科研機構(gòu)等諸多領(lǐng)域，其中，三級醫(yī)院心血管科室為核心需求端，此外，隨著胸痛中心建設(shè)下沉，二級及縣域醫(yī)院成為新的增量市場，政策推動下縣域胸痛中心未來將逐步實現(xiàn)大規(guī)模設(shè)備配置。

血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)檢測直接需求人群主要為心腦血管疾病患者，心腦血管疾病已成為中國第一致死原因，被喻為“人類健康第一殺手”，而冠心病就是其中最主要的一種心臟病，也是最常見的一種心血管疾病，“冠狀動脈粥樣硬化性心臟病”簡稱“冠心病”，是由于冠狀動脈血管發(fā)生動脈粥樣硬化病變，引起血管腔狹窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或壞死而導(dǎo)致的心臟病，目前檢驗冠心病的主要手段是冠脈造影，但該技術(shù)只能對血管內(nèi)血流情況進(jìn)行成像，且容易受造影角度的影響，無法對血管壁上的斑塊發(fā)展情況進(jìn)行判斷，作為冠脈造影的重要補充手段，血管內(nèi)超聲（IVUS）提高了病變診斷的準(zhǔn)確性，對冠脈介入治療的策略、支架選擇和效果評價有著重要的指導(dǎo)意義，近年來，受人口老齡化日益加速、肥胖、糖尿病等慢性疾病患病率上升等諸多因素影響，我國冠狀動脈疾病患病率持續(xù)上升，據(jù)統(tǒng)計，2024年我國冠狀動脈疾病患者人數(shù)達(dá)0.28億人，同比增長3.70%，我國冠狀動脈疾病患者人數(shù)持續(xù)增加帶動血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)檢測需求群體也不斷擴大。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模及投資潛力研判報告》

四、發(fā)展現(xiàn)狀

我國心血管疾病發(fā)病率隨人口老齡化不斷攀升，在冠脈介入手術(shù)中，血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)能精準(zhǔn)評估斑塊、指導(dǎo)支架植入，降低術(shù)后不良事件發(fā)生率，其臨床價值已獲廣泛認(rèn)可，除傳統(tǒng)冠脈領(lǐng)域外， IVUS在主動脈瓣置換術(shù)術(shù)前評估、外周動脈疾病診療等場景的應(yīng)用也在逐步拓展，此外，隨著臨床醫(yī)生對精準(zhǔn)醫(yī)療的重視程度不斷提升，IVUS能清晰呈現(xiàn)血管壁結(jié)構(gòu)和病變細(xì)節(jié)，有效降低介入手術(shù)的并發(fā)癥風(fēng)險，其臨床價值已得到廣泛認(rèn)可，目前三級醫(yī)院已形成IVUS常規(guī)使用規(guī)范，基層醫(yī)院也在逐步學(xué)習(xí)和采納相關(guān)診療標(biāo)準(zhǔn)，推動IVUS從特殊病例應(yīng)用向常規(guī)診療工具轉(zhuǎn)變，據(jù)比地招標(biāo)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年我國血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)采購總量達(dá)151臺，同比增長52.53%，采購總金額達(dá)1.59億元，同比增長26.19%，采購均價為105.30萬元/臺；2025年上半年我國血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)采購總量已完成116臺，采購總金額完成0.66億元，其中，西南地區(qū)占比最大，達(dá)33.30%，其次為華東地區(qū)和華北地區(qū)，分別占26.84%和13.70%。

五、競爭格局

1、整體格局

目前，我國血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)市場呈現(xiàn)“外資主導(dǎo)、國產(chǎn)追趕”的競爭格局，以波科、飛利浦為代表的外資企業(yè)憑借先發(fā)的技術(shù)積累、成熟的產(chǎn)品線和強大的品牌影響力，在我國血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)市場長期占據(jù)主導(dǎo)地位，尤其在高端市場，據(jù)比地招標(biāo)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，進(jìn)口血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)市場占有率高達(dá)80.62%，其中，波科市場占有率最大，高達(dá)67.99%，其次為飛利浦，占11.88%。

而以開立、北芯為代表的國產(chǎn)企業(yè)通過持續(xù)研發(fā)投入實現(xiàn)核心技術(shù)突破，已成為國產(chǎn)替代的核心力量，據(jù)比地招標(biāo)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，開立血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)市場占有率為8.61%，北芯血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)市場占有率為5.42%，呈緩慢增長趨勢，進(jìn)口品牌憑借核心技術(shù)在高端市場保持較強控制力，國產(chǎn)化進(jìn)程進(jìn)入攻堅階段。

2、代表國產(chǎn)企業(yè)分析

（1）深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司

深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司主營業(yè)務(wù)為醫(yī)療診斷及治療設(shè)備的自主研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。主要產(chǎn)品包括醫(yī)用超聲診斷設(shè)備、消化與呼吸內(nèi)鏡、微創(chuàng)外科產(chǎn)品和心血管介入產(chǎn)品等。在心血管介入領(lǐng)域，公司依托二十年的醫(yī)療超聲診斷技術(shù)沉淀，從腔內(nèi)超聲影像出發(fā)，布局心血管介入診療領(lǐng)域，并逐步完善相關(guān)產(chǎn)品線，滿足心血管精準(zhǔn)介入治療的臨床需求，公司與復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院團隊共同承擔(dān)科技部十三五國家重點研發(fā)項目“血管內(nèi)介入超聲成像診斷設(shè)備”并在國內(nèi)多個中心開展了上市前臨床研究。同時，公司成為國內(nèi)首家 IVUS 產(chǎn)品獲準(zhǔn)進(jìn)入“創(chuàng)新醫(yī)療器械”綠色通道的企業(yè)，公司作為唯一的企業(yè)單位，參與制定了國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YYT1659-2019《血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備通用技術(shù)要求》。 公司自主研發(fā)并推出行業(yè)內(nèi)首款超寬頻血管內(nèi)超聲(IVUS)診斷設(shè)備 V-reader，以及全資子公司上海愛聲自主研發(fā)的單晶復(fù)合材料一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管 SonoSound®Crystal( 型號 TJ001)在 2022 年 12 月成功取得國家藥品監(jiān)督管理局（ NMPA）頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，在超聲圖像質(zhì)量和成本控制上都比進(jìn)口產(chǎn)品有更大的競爭優(yōu)勢，實現(xiàn)對進(jìn)口產(chǎn)品的代際超越。2025年上半年開立醫(yī)療營業(yè)總收入已完成9.6億元，其中，彩超占57.06%，內(nèi)窺鏡及鏡下治療器具占40.19%。

（2）深圳北芯生命科技股份有限公司

北芯生命成立于2015年12月，總部位于深圳市，在深圳、香港、荷蘭等地設(shè)子公司，北京、上海、廣州設(shè)有分公司，凝聚了國際、國內(nèi)500余位具有豐富醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗和創(chuàng)新能力的人才，專注于心血管疾病精準(zhǔn)診療創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。北芯生命已在境內(nèi)外累積獲批了20余張Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證，核心產(chǎn)品包括中國首個獲批的國產(chǎn)60MHz高清高速血管內(nèi)超聲(IVUS)系統(tǒng)、中國首個獲批的國產(chǎn)金標(biāo)準(zhǔn)血流儲備分?jǐn)?shù)(FFR)系統(tǒng)，形成了智能化心血管精準(zhǔn)介入解決方案，提升了心血管精準(zhǔn)診療在我國的可及性，有助于改善心血管疾病患者的生命健康。如今，北芯的心血管精準(zhǔn)介入解決方案已進(jìn)入全球1000多家醫(yī)院。

六、發(fā)展趨勢

未來，政策將從研發(fā)、審批、市場推廣等多方面為血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)行業(yè)提供支撐，在研發(fā)端，針對高端醫(yī)療器械的專項扶持基金和稅收優(yōu)惠政策，會鼓勵企業(yè)加大創(chuàng)新投入；在審批端，優(yōu)化后的醫(yī)療器械注冊審評審批流程，會為國產(chǎn)創(chuàng)新IVUS設(shè)備開辟加速上市的通道；在市場端，IVUS相關(guān)產(chǎn)品有望通過醫(yī)保談判納入更多地方報銷目錄，降低患者的診療成本，進(jìn)而釋放更多臨床需求，同時，相關(guān)部門對醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化的推動，也會為本土IVUS企業(yè)參與醫(yī)院采購等市場競爭創(chuàng)造更有利的條件，未來，國產(chǎn)IVUS設(shè)備將進(jìn)一步打破外資主導(dǎo)的市場格局，本土企業(yè)在高頻超聲換能器、導(dǎo)管微型化等核心技術(shù)上的突破會不斷增多，產(chǎn)品性能持續(xù)接近國際先進(jìn)水平，再憑借性價比優(yōu)勢，逐步從基層醫(yī)院向三級醫(yī)院的高端市場滲透。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（rainbowgiftswholesale.com）發(fā)布的《中國血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模及投資潛力研判報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。