2026年全球與中國FAK抑制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、市場規(guī)模、競爭格局及發(fā)展趨勢研判：中國首個選擇性FAK抑制劑預(yù)計將于2026年獲批，市場將迎來爆發(fā)增長 [圖]

內(nèi)容概要：FAK抑制劑通常具有獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)，能夠與FAK的催化結(jié)構(gòu)域結(jié)合，從而抑制其酶活性。2025年5月，全球首個選擇性FAK抑制劑獲FDA批準(zhǔn)，用于治療KRAS突變復(fù)發(fā)性低級別漿液性卵巢癌（LGSOC）患者。2025年全球選擇性FAK抑制劑市場規(guī)模約6.1百萬美元。隨著全球癌癥治療市場均呈現(xiàn)顯著增長，選擇性FAK抑制劑市場規(guī)模呈增長趨勢，未來十年全球選擇性FAK抑制劑市場規(guī)模有望達(dá)到5561.5百萬美元。中國首個選擇性FAK抑制劑預(yù)計將于2026年獲批，市場將迎來爆發(fā)增長，增速遠(yuǎn)高于全球。預(yù)計2026年中國選擇性FAK抑制劑市場規(guī)模約3.2百萬美元，占全球7.48%，國內(nèi)藥企積極布局，預(yù)計2029年中國選擇性FAK抑制劑市場規(guī)模將達(dá)到254.9百萬美元，占全球的58.06%。

上市企業(yè)：海創(chuàng)藥業(yè)[688302]

相關(guān)企業(yè)：Verastem、Novartis、Pfizer、Selleck、SantaCruzBiotechnology、應(yīng)世生物、義翹神州、海創(chuàng)藥業(yè)

關(guān)鍵詞：FAK抑制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、FAK抑制劑市場規(guī)模、FAK抑制劑市場競爭格局、FAK抑制劑行業(yè)發(fā)展趨勢

一、FAK抑制劑行業(yè)定義及分類

FAK，細(xì)胞內(nèi)一種非受體酪氨酸激酶，參與胞內(nèi)多條信號通路的傳導(dǎo)，通過激酶依賴和非激酶依賴機(jī)制參與腫瘤細(xì)胞侵襲、轉(zhuǎn)移、增殖、生長和抗凋亡等多個過程。它在細(xì)胞信號轉(zhuǎn)導(dǎo)中處于中樞位置，介導(dǎo)多條信號通路。目前，F(xiàn)AK家族共有兩個成員，即PTK2(FAK)和Pyk2。其中，Pyk2蛋白與FAK蛋白有48%的相同氨基酸，這兩種激酶都不含SH2和SH3結(jié)構(gòu)，屬于非受體酪氨酸激酶。FAK幾乎表達(dá)于所有的細(xì)胞和組織類型，在睪丸和腦中高表達(dá)。由于在腫瘤向惡性侵襲表型演進(jìn)的過程中起著重要的作用，F(xiàn)AK被認(rèn)為是一種具有潛力的新型抗癌藥物靶標(biāo)。

FAK抑制劑，也稱為"焦點(diǎn)連接激酶抑制劑"，是一類化合物，作用于細(xì)胞粘附、遷移和增殖所必需的特定細(xì)胞信號通路。焦點(diǎn)連接激酶（FAK）是一種非受體酪氨酸激酶，在將信號從細(xì)胞外基質(zhì)傳遞到細(xì)胞內(nèi)部的過程中起著關(guān)鍵作用。它通過破壞FAK和相關(guān)蛋白的磷酸化來發(fā)揮其作用，從而影響下游信號傳導(dǎo)事件。根據(jù)結(jié)合位點(diǎn)的不同，F(xiàn)AK抑制劑可以分為激酶域抑制劑、FERM域抑制劑、FAT域抑制劑和PROTACs；依據(jù)與靶點(diǎn)的結(jié)合方式可以分為小分子ATP競爭性抑制劑、變構(gòu)抑制劑和雙靶點(diǎn)抑制劑。

二、FAK抑制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

FAK抑制劑通常具有獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)，能夠與FAK的催化結(jié)構(gòu)域結(jié)合，從而抑制其酶活性。通過干擾FAK的磷酸化，這些化合物阻礙了細(xì)胞粘附斑的形成--這種復(fù)雜的結(jié)構(gòu)將細(xì)胞與細(xì)胞外基質(zhì)連接起來，并促進(jìn)細(xì)胞運(yùn)動。由于FAK的抑制，依賴于粘附、遷移和細(xì)胞內(nèi)信號通路之間復(fù)雜相互作用的各種細(xì)胞過程被調(diào)節(jié)。

FAK是一種非受體型蛋白酪氮酸激酶，在細(xì)胞黏付、遷移、增殖和存活中發(fā)揮重要作用，并與多種腫瘤的發(fā)生、發(fā)展、侵襲和轉(zhuǎn)移密切相關(guān)。2025年5月，全球首個選擇性FAK抑制劑獲FDA批準(zhǔn)，用于治療KRAS突變復(fù)發(fā)性低級別漿液性卵巢癌（LGSOC）患者。2025年全球選擇性FAK抑制劑市場規(guī)模約6.1百萬美元。隨著全球癌癥治療市場均呈現(xiàn)顯著增長，選擇性FAK抑制劑市場規(guī)模呈增長趨勢，未來十年全球選擇性FAK抑制劑市場規(guī)模有望達(dá)到5561.5百萬美元。

中國首個選擇性FAK抑制劑預(yù)計將于2026年獲批，預(yù)計2026年中國選擇性FAK抑制劑市場規(guī)模約3.2百萬美元，占全球7.48%，國內(nèi)藥企積極布局，中國選擇性FAK抑制劑市場將迎來爆發(fā)增長，市場增速遠(yuǎn)高于全球。預(yù)計2029年中國選擇性FAK抑制劑市場規(guī)模將達(dá)到254.9百萬美元，占全球的58.06%。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國FAK抑制劑行業(yè)市場運(yùn)行格局及投資機(jī)會研判報告》

三、FAK抑制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

FAK抑制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括精細(xì)化工原料、關(guān)鍵中間體和手性化合物等原材料，以及相關(guān)設(shè)備等；行業(yè)中游為FAK抑制劑行業(yè)研發(fā)及生產(chǎn)；行業(yè)下游為應(yīng)用與終端，主要應(yīng)用于綜合性醫(yī)院腫瘤科、專科腫瘤醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，終端應(yīng)用于如卵巢癌、間皮瘤、非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌等腫瘤患者。

目前，腫瘤已成為危害人類健康最嚴(yán)重的疾病之一，發(fā)病人數(shù)持續(xù)增加，死亡率高。預(yù)計2025年，全球惡性腫瘤總發(fā)病人數(shù)將達(dá)到2161.8萬人，死亡人數(shù)約為519.6萬人；中國腫瘤發(fā)病人數(shù)將達(dá)到1138萬人，腫瘤死亡人數(shù)約311.8萬人。

五、FAK抑制劑行業(yè)競爭格局

1、主要企業(yè)

據(jù)不完全統(tǒng)計，截止2025年9月，F(xiàn)AK處于在研階段的藥物共二十余種，多數(shù)處于臨床臨床前的研究階段，全球僅有一款選擇性FAK抑制劑獲FDA批準(zhǔn)。全球另有三款其他在研選擇性FAK抑制劑處于臨床開發(fā)階段，其中InxMed的ifebemtinib(IN10018)處于領(lǐng)先地位。

在研究企業(yè)上，其中跨國公司GSK、Pfizer是在選擇性FAK抑制劑領(lǐng)域布局最多的企業(yè)，數(shù)量有3個；其它還包括AmpliaTherapeutics、BoehringerIngelheim、Novartis等。國內(nèi)企業(yè)賽林泰、海創(chuàng)、亞盛、應(yīng)世生物等也在選擇性FAK抑制劑領(lǐng)域進(jìn)行布局，適應(yīng)癥開發(fā)則主要集中在腫瘤領(lǐng)域。國內(nèi)藥企在FAK抑制劑開發(fā)進(jìn)程較快，有望實現(xiàn)該靶標(biāo)首創(chuàng)藥物開發(fā)。

2、代表企業(yè)

1）、應(yīng)世生物科技（上海）有限公司

應(yīng)世生物是一家臨床后期階段的生物科技公司，專注突破腫瘤耐藥難題，尤其是FAK及整合素通路，它們在腫瘤細(xì)胞存活中發(fā)揮關(guān)鍵作用，并導(dǎo)致不同治療案失敗。應(yīng)世生物構(gòu)建了以FAK為核心的技術(shù)體系與產(chǎn)品矩陣，旨在多方面發(fā)揮作用，包括直接攻擊腫瘤細(xì)胞和重塑TME（尤其是CAF）或同時發(fā)揮作用。其中，核心產(chǎn)品ifebemtinib是一款具有"同類最佳"潛力的高選擇性口服FAK抑制劑。

截至2025年8月，ifebemtinib已在中國進(jìn)入兩項注冊研究，針對三種適應(yīng)癥獲得NMPA突破性療法認(rèn)定，針對一種適應(yīng)癥獲得FDA快速通道認(rèn)定。其FAK抑制劑ifebemtinib有望重塑癌癥治療格局。為鞏固賽道領(lǐng)先地位，應(yīng)世生物還布局了第二代選擇性FAK抑制劑IN10028，依托ifebemtinib的研發(fā)經(jīng)驗，優(yōu)化與RAS抑制劑、ADC等療法的協(xié)同效果，計劃于2025年第四季度提交IND申請，2026年啟動首次人體臨床試驗。據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示，2025年一季度應(yīng)世生物研發(fā)費(fèi)用0.16億元。

2）、海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司

海創(chuàng)藥業(yè)以靶向蛋白降解PROTAC技術(shù)和氘代技術(shù)等平臺為基礎(chǔ)，專注于癌癥、代謝性疾病等具有重大市場潛力的治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)。擁有“PROTAC靶向蛋白降解技術(shù)平臺、氘代藥物研發(fā)平臺、靶向藥物發(fā)現(xiàn)與驗證平臺及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺”4大核心技術(shù)平臺，入選2項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項和多個省市級科研項目，擁有8項在研產(chǎn)品，1項產(chǎn)品已上市。其自主開發(fā)的高效和高選擇性的FAK抑制劑IN10018，目前用于包括鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌、三陰乳腺癌、頭頸部腫瘤、胰腺癌、RAS突變腫瘤等多種缺乏有效治療方案的實體瘤適應(yīng)癥臨床Ⅱ期試驗。

隨著各研發(fā)管線及其各項臨床研究適應(yīng)癥快速推進(jìn)，海創(chuàng)藥業(yè)需持續(xù)較大規(guī)模的研發(fā)投入用于臨床前研究、臨床試驗、新藥上市前準(zhǔn)備等產(chǎn)品管線研發(fā)業(yè)務(wù)，研發(fā)費(fèi)用預(yù)計持續(xù)處于較高水平。據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示，2025年前三季度，海創(chuàng)藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用0.89億元。

六、FAK抑制劑行業(yè)發(fā)展趨勢

FAK在細(xì)胞黏附時、遷移、增殖和存活中發(fā)揮重要作用，并與多種腫瘤（如卵巢癌、乳腺癌）的發(fā)生、發(fā)展、侵襲和轉(zhuǎn)移密切相關(guān)。FAK（黏著斑激酶）抑制劑是一類靶向腫瘤微環(huán)境、抑制腫瘤細(xì)胞遷移和轉(zhuǎn)移的小分子藥物，是當(dāng)前抗腫瘤藥物研發(fā)的熱門領(lǐng)域之一。

隨著全球首個選擇性FAK抑制劑剛于2025年獲批，全球及中國市場規(guī)模將迅速擴(kuò)大。同時也預(yù)示著中國市場也將在2026年迎來首個獲批產(chǎn)品。中國市場潛力巨大，未來幾年有望呈現(xiàn)爆發(fā)性增長。FAK抑制劑對腫瘤微環(huán)境的重塑能力，有望成為腫瘤治療新選擇，市場潛力巨大，帶動相關(guān)藥物研發(fā)與投資。總之，F(xiàn)AK抑制劑行業(yè)從市場空白迅速邁入高速增長期，是抗癌藥物領(lǐng)域一個充滿活力的細(xì)分賽道，未來十年增長強(qiáng)勁。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（rainbowgiftswholesale.com）發(fā)布的《中國FAK抑制劑行業(yè)市場運(yùn)行格局及投資機(jī)會研判報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。