2026年中國SHP2抑制劑行業(yè)政策、產(chǎn)業(yè)鏈、市場規(guī)模預測、競爭格局、代表企業(yè)及發(fā)展趨勢研判：成為國內(nèi)外多家藥企爭相布局的焦點，發(fā)展迅速[圖]

內(nèi)容概要：SHP2為調(diào)節(jié)各種細胞功能，包括細胞生長、分化、細胞周期及致癌性轉(zhuǎn)化的信號轉(zhuǎn)導分子，是一個潛在的癌癥治療靶點。SHP2抑制劑行業(yè)目前處于快速發(fā)展階段，中國在SHP2抑制劑起步雖晚，但進展快，成為全球競爭格局中不可忽視的力量。據(jù)預計，HP2抑制劑的全球市場預計將從2027年開始存在，到2029年，全球HP2抑制劑市場規(guī)模約為3.29億美元，中國SHP2抑制劑市場規(guī)模將增長至2.06億美元；預計2033年全球HP2抑制劑市場規(guī)模將達到48.21億美元，中國SHP2抑制劑市場規(guī)模將達到7.84億美元。

上市企業(yè)：信達生物（1801.HK）、康方生物（9926.HK）、君實生物（1877.HK）、加科思-B（01167）、Erasca(ERAS)、諾誠健華-U（688428）

相關(guān)企業(yè)：勤浩醫(yī)藥、Erasca、青峰醫(yī)藥、歌斐木生物醫(yī)藥、圣和醫(yī)藥、凌達生物、奕拓醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、和黃醫(yī)藥、默克、諾華

關(guān)鍵詞：SHP2抑制劑行業(yè)政策、SHP2抑制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、SHP2抑制劑行業(yè)市場規(guī)模、SHP2抑制劑行業(yè)競爭格局、SHP2抑制劑行業(yè)發(fā)展趨勢

一、SHP2抑制劑行業(yè)基本定義

SHP指Srchomology-2domain-containingproteintyrosinephosphatase，非受體型蛋白質(zhì)酪氨酸磷酸酶的小型亞家族，包括SHP1和SHP2。其中，SHP2是一種蛋白酪氨酸磷酸酶(PTP)，也稱為PTPN11(蛋白酪氨酸磷酸酶非受體11型)、PTP?1D(蛋白酪氨酸磷酸酶1D)或PTP?2C(蛋白酪氨酸磷酸酶2C)。它主要位于細胞質(zhì)內(nèi)，參與調(diào)控代謝、細胞生長、分化、遷移、轉(zhuǎn)錄及致癌性轉(zhuǎn)化的細胞信號通路。SHP2的N端由兩個SH2結(jié)構(gòu)域（N-SH2和C-SH2）和一個具有催化活性的PTP結(jié)構(gòu)域組成，C端包含兩個p-Tyr位點（Y542和Y580）和一個富含脯氨酸的基序。在癌細胞內(nèi)，SHP2通過多種機制維持絲裂原活化蛋白激酶(MAPK)通路的持續(xù)激活。

在其失活狀態(tài)下，SHP2蛋白被PTP域和N-SH2結(jié)構(gòu)域催化表面的殘基自動抑制，從而抑制SHP2蛋白的活性，限制底物進入催化位點。在生長因子或細胞因子的刺激下，SHP2通過其SH2結(jié)構(gòu)域與磷酸酪氨酸位點結(jié)合而被招募，使SHP2發(fā)生構(gòu)象變化暴露出催化位點，從而實現(xiàn)了對SHP2的準確催化活化，進而激活下游信號通路。

二、SHP2抑制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

SHP2為調(diào)節(jié)各種細胞功能，包括細胞生長、分化、細胞周期及致癌性轉(zhuǎn)化的信號轉(zhuǎn)導分子，是一個潛在的癌癥治療靶點。SHP2作為多種受體酪氨酸激酶RTK信號及表達的主調(diào)控因子，并在多種癌癥類型中調(diào)節(jié)惡性表型。它能促進腫瘤的增殖、侵襲、轉(zhuǎn)移和對化療的耐藥性。SHP2在促進腫瘤生長和T細胞失活中發(fā)揮雙向作用，發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用。

SHP2抑制劑被認為是能夠有效穿透血腦屏障的物質(zhì)。因此，SHP2抑制劑基于其優(yōu)異的腦穿透能力，有望成為原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性惡性腦腫瘤的治療劑。據(jù)預計，HP2抑制劑的全球市場預計將從2027年開始存在，到2029年，全球HP2抑制劑市場規(guī)模約為3.29億美元，2033年這一規(guī)模將達到48.21億美元。

中國在SHP2抑制劑起步雖晚，但進展快，成為全球競爭格局中不可忽視的力量。2029年中國SHP2抑制劑行業(yè)市場規(guī)模將增長至2.06億美元，預計2033年中國SHP2抑制劑行業(yè)市場規(guī)模將達到7.84億美元。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國SHP2抑制劑行業(yè)市場分析研究及投資潛力研判報告》

三、SHP2抑制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

SHP2抑制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括蛋白試劑、特異性抗體、小分子砌塊、檢測試劑盒、實驗模型等原材料與工具；行業(yè)中游為藥物研發(fā)與生產(chǎn)；行業(yè)下游為大型腫瘤專科醫(yī)院及綜合醫(yī)院腫瘤科等醫(yī)療機構(gòu)，終端為腫瘤患者。

四、SHP2抑制劑行業(yè)發(fā)展環(huán)境-相關(guān)政策

SHP2抑制劑是新一個藥物研發(fā)的掘金之地，有望產(chǎn)生重磅炸彈級別的全新抗癌藥物，造福更多的患者。近年來，國內(nèi)頒布了多項產(chǎn)業(yè)政策以鼓勵和支持醫(yī)藥行業(yè)，特別是研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新藥物、抗腫瘤藥物企業(yè)的發(fā)展。包括縮短創(chuàng)新藥物臨床申請和上市申請的審批時間，加快有潛力的新藥進入市場，滿足迫切存在的臨床需求。同時，相關(guān)政策對專利保護也大大加強。

五、SHP2抑制劑行業(yè)競爭格局

1、主要企業(yè)

SHP2作為一個明星癌癥靶點，已發(fā)展成為國內(nèi)外多家藥企爭相布局的焦點。如：諾華、艾伯維、加科思、諾誠健華、蘇州勤浩醫(yī)藥等。SHP2抑制劑的研發(fā)已經(jīng)取得了長足的進步，目前已經(jīng)成功開發(fā)了多個靶向SHP2變構(gòu)位點的抑制劑，雖然SHP2靶點尚無藥物獲批上市，但已有多個SHP2小分子抑制劑獲批臨床床。其中，進展最快的是諾華研制的處于臨床二期的TNO-155。

2、代表企業(yè)

1）、勤浩醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司

勤浩醫(yī)藥是一家生物制藥公司，擁有圍繞RAS信號通路及合成致死機制打造的、具有差異化且強大的自主開發(fā)創(chuàng)新候選藥物管線。勤浩醫(yī)藥主要專注于開發(fā)腫瘤學領(lǐng)域的潛在同類最佳靶向療法。截至2026年1月7日，勤浩醫(yī)藥的管線包括七款自主開發(fā)的候選藥物，其中包括四款處于臨床階段的候選藥物、一款已獲中國國家藥監(jiān)局及美國FDAIND批準的候選藥物及兩款處于臨床前階段的候選藥物。其核心產(chǎn)品GH21是一種潛在同類最佳的變構(gòu)SHP2抑制劑，目前處于2期臨床試驗階段。全球范圍內(nèi)尚未有SHP2抑制劑獲批商業(yè)化且GH21是全球臨床進度第二領(lǐng)先的SHP2抑制劑候選藥物。據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示，2025年前三季度，勤浩醫(yī)藥實現(xiàn)收入98.1萬元，虧損9888.7萬元。

2）、諾誠健華醫(yī)藥有限公司

諾誠健華是一家以卓越的自主研發(fā)能力為核心驅(qū)動力的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)，核心產(chǎn)品為布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼（宜諾凱®）。2023年7月14日，公司與ArriVentBiopharma（“ArriVent”）宣布開展臨床開發(fā)合作，以評估公司的新型SHP2變構(gòu)抑制劑ICP-189與ArriVent的firmonertinib（一種具有高腦滲透性、廣泛活性的突變選擇性EGFR抑制劑）聯(lián)合用于晚期NSCLC患者。臨床前研究表明，ICP-189與firmonertinib的聯(lián)合使用可以克服對第三代EGFR抑制劑的耐藥性。公司已完成ICP-189與firmonertinib聯(lián)合使用的Ib期劑量探索研究。在劑量探索階段未觀察到任何DLT。SMC確定的初步擴展劑量為ICP-189160毫克加firmonertinib80毫克。在入組的9名患者中，8名患者病情穩(wěn)定，其中2名患者仍在接受ICP-189160毫克加firmonertinib80毫克劑量組的治療。截至2025年3月27日，劑量擴展研究仍在進行中，共有2名患者入組。據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示，2025年前三季度，諾誠健華實現(xiàn)營業(yè)收入11.15億元，虧損0.64億元。

六、SHP2抑制劑行業(yè)發(fā)展展望

近年來，研究人員開發(fā)了對SHP2具有顯著抑制作用的變構(gòu)抑制劑，并且在實體腫瘤上進行的臨床試驗也取得顯著進展。SHP2完成了從“不可成藥”到明星靶點的角色轉(zhuǎn)變。SHP2抑制劑經(jīng)歷了從催化位點抑制劑到變構(gòu)位點抑制劑，再到SHP2降解劑的研發(fā)歷程。

SHP2抑制劑是制藥行業(yè)研發(fā)最熱門的藥物之一。SHP2通過發(fā)揮經(jīng)典的磷酸酶依賴性或獨立功能，是多個信號通路中的會聚節(jié)點。作為致癌因子或腫瘤抑制因子，SHP2的失調(diào)與各種疾病的發(fā)展密切相關(guān)。SHP2抑制劑已顯示出對SHP2相關(guān)癌癥的治療前景。因此，有必要開發(fā)針對過度激活的SHP2的強效抑制劑來治療適應性抗性SHP2相關(guān)的癌癥。

SHP2的靶向和途徑依賴性聯(lián)合療法通過增強全身抗腫瘤作用顯示出協(xié)同作用。此外，靶向SHP2與其銜接蛋白之間的蛋白質(zhì)-蛋白質(zhì)相互作用也是靶向SHP2的新興策略。鑒于SHP2的腫瘤抑制作用，靶向SHP2的磷酸酶依賴性或非依賴性功能的SHP2激活劑已顯示出對人類疾病的治療潛力。隨著對腫瘤生物學和發(fā)病機制，以及對腫瘤及其微環(huán)境了解日益加深，期望SHP2抑制劑新藥研發(fā)前景日益明朗。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（rainbowgiftswholesale.com）發(fā)布的《中國SHP2抑制劑行業(yè)市場分析研究及投資潛力研判報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。