智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國(guó)免疫診斷行業(yè)分析與投資決策咨詢報(bào)告》顯示， 免疫診斷主要是利用抗原和抗體的特異性反應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)的一種手段，由于其可以利用同位素、酶、化學(xué)發(fā)光物質(zhì)等對(duì)檢測(cè)信號(hào)進(jìn)行放大和顯示，因此常被用于檢測(cè)蛋白質(zhì)、激素等微量物質(zhì)。我國(guó)免疫診斷起步于上世紀(jì)60年代，經(jīng)歷了放射免疫、酶聯(lián)免疫和化學(xué)發(fā)光免疫等技術(shù)階段。
放射免疫檢測(cè)由于環(huán)境污染問(wèn)題已基本被淘汰，我國(guó)免疫診斷市場(chǎng)目前主要由膠體金、酶聯(lián)免疫、時(shí)間分辨熒光和化學(xué)發(fā)光等類別組成。
我國(guó)免疫學(xué)診斷技術(shù)分類
技術(shù)名稱 | 優(yōu)點(diǎn) | 缺點(diǎn) | 備注 |
同位素放射免疫（RIA） | / | 試劑保存時(shí)間段、方式性物質(zhì)環(huán)境污染、手工操作 | 基本已被淘汰 |
膠體金 | 簡(jiǎn)單、快速、穩(wěn)定性好、可單份測(cè)定 | 檢測(cè)靈敏度不高 | 即時(shí)檢測(cè)領(lǐng)域，廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的急診化驗(yàn)室、監(jiān)護(hù)病房、門診以及家庭 |
酶聯(lián)免疫（ELISA） | 成本低、快速 | 檢測(cè)靈敏度不高、試劑（酶）保存時(shí)間短、手工操作 | 仍在免疫領(lǐng)域占主要地位，主要在數(shù)量龐大的低級(jí)別醫(yī)院使用，有逐漸被化學(xué)發(fā)光替代的趨勢(shì) |
時(shí)間分辨熒光（TRFIA） | 靈敏度高 | 操作復(fù)雜，易受外源稀土元素干擾 | 臨床較少使用 |
化學(xué)發(fā)光（CLIA） | 線性范圍寬、靈敏度高、特異性強(qiáng)、自動(dòng)化程度高、檢測(cè)速度快、不受樣本數(shù)量影響、試劑質(zhì)量穩(wěn)定 | 成本相對(duì)較高 | 適用于半定量和定量分析，目前在三級(jí)醫(yī)院已基本普及，可替代放射免疫和大部分酶聯(lián)免疫方法。 |
資料來(lái)源：智研咨詢整理
不同免疫診斷技術(shù)對(duì)比
資料來(lái)源：智研咨詢整理
近年來(lái)，隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，我國(guó)免疫診斷是近年來(lái)體外診斷領(lǐng)域規(guī)模最大、新增品種最多、增長(zhǎng)速度最快的領(lǐng)域之一， 2010年我國(guó)免疫診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模約30.6億元， 2016年市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至109.4億元。
2010-2016年我國(guó)免疫診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)圖
資料來(lái)源：智研咨詢整理
智研咨詢 - 精品報(bào)告
2026-2032年中國(guó)免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)及發(fā)展前景研究報(bào)告
《2026-2032年中國(guó)免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)及發(fā)展前景研究報(bào)告》共十二章，包含2026-2032年免疫診斷行業(yè)發(fā)展及投資前景預(yù)測(cè)分析，2026-2032年中國(guó)免疫診斷行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析，2026-2032年中國(guó)免疫診斷行業(yè)發(fā)展策略及投資建議分析等內(nèi)容。
公眾號(hào)
小程序
微信咨詢
![2023年中國(guó)免疫診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析：免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)，國(guó)產(chǎn)替代空間較為廣闊[圖]](http://img.chyxx.com/images/2022/0408/55d853aceb464ffcf6fad7c27bbd7795797b1b5a.png?x-oss-process=style/w320)
