2017年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場環(huán)境變化分析【圖】

    1、劣幣驅逐良幣，企業(yè)創(chuàng)新意識不強

    體制問題導致我國藥企創(chuàng)新意識不強，用藥結構與國際差異較大。前些年，以藥養(yǎng)醫(yī)的制度導致抗生素、輔助用藥、中藥注射劑等品種暢銷。在此背景下，多數(shù)藥企依靠投機政策漏洞即可取得較好的受益，因此普遍缺乏創(chuàng)新積極性，市場呈現(xiàn)劣幣驅逐良幣的態(tài)勢。通過對比國內外不同類型藥物的用藥規(guī)模，可以發(fā)現(xiàn)我國的用藥結構與國際市場差異較大：我國排名前兩位的分別是其他（主要是中藥）和全身性抗感染藥（主要為抗生素），而國際市場上則為抗腫瘤用藥和糖尿病用藥。

國內近年來的主要用藥類別排序（ 億元 ）

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    相關報告：智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國兒科用藥市場競爭現(xiàn)狀及市場前景預測報告》

    國內外銷售排名前 20 的藥品品種差異巨大，我國近年正發(fā)生積極變化。國內銷售排名前20 的品種中，有 7 個中藥注射劑以及若干輔助用藥和抗生素。而國際市場銷售排名前 20 的品種中，有 6 個單抗類藥物。我們認為用藥結構的差異并非由疾病譜差異導致，而是由前述的以藥養(yǎng)醫(yī)體制所致。但通過對于 2012 年和 2016 年國內醫(yī)院市場銷售前 20 的品種，發(fā)現(xiàn)國內市場在發(fā)生積極變化：一些治療性品種的排名上升，如氯吡格雷、阿托伐他汀等；一些輔助性品種排名下降，如血栓通、小牛血去蛋白提取物等。

2012 和2016 年 國內醫(yī)院市場銷售前 20 名品種（億元）

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    2我國新藥審批時間過長，剩余專利期限過短

    我國新藥審批時間過長。我們統(tǒng)計了近年來國內上市的 1.1 類新藥從申報臨床到獲批上市的時間周期，平均耗時 7.2 年，中位數(shù)為 8 年。
由于審批時間過長導致 國內新藥上市后的剩余專利期限遠低于美國。根據(jù)我們的統(tǒng)計結果，2009-2016 年獲批的 10 個 1.1 類新藥剩余專利期限 9 年，而查閱美國 FDA 歷年批準的新藥上市后專利剩余期限平均為 13.2 年，剩余專利期限過短影響了企業(yè)研發(fā)的積極性。

2009-2016 年獲批的 10 個1.1 類新藥剩余專利期限9 年

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    3、前些年創(chuàng)新藥的賺錢效應不明顯

    2004 年醫(yī)保目錄僅納入 1/3 前期上市新藥，2005 年僅有近半前期上市新藥品種實現(xiàn)進院銷售，且占比較小。據(jù)統(tǒng)計，2004 之前上市的 33 個自主研發(fā)的 1 類化學藥中，僅 11 個進入國家醫(yī)保目錄，占比 1/3，其中蒿甲醚和雙氫青蒿素口服制劑被列為甲類品種。此外，根據(jù) 2005年對 16 大城市 300 多家樣本醫(yī)院的統(tǒng)計，33 個前期上市的自主研發(fā) 1 類化藥中，有 16 個出現(xiàn)在醫(yī)院的臨床用藥中，其中 9 個為醫(yī)保報銷品種。具體分析表明，這 16 個藥品的購藥金額占 2005 年醫(yī)院購藥總金額的 0.67%，有 4 個進入醫(yī)院 2060 個藥品銷售的前 500 強。其中，依替米星表現(xiàn)最佳，進入前百強，且位居氨基糖苷類藥物之首，但生產廠家多達 12 家。