2018年中國(guó)臍帶血存儲(chǔ)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析【圖】

    干細(xì)胞存儲(chǔ)是干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈上游， 是中下游干細(xì)胞藥物研發(fā)和干細(xì)胞治療的基礎(chǔ)。臍帶血干細(xì)胞存儲(chǔ)是最規(guī)范、 最具醫(yī)學(xué)價(jià)值的干細(xì)胞存儲(chǔ)， 臍帶血中含有豐富的造血干細(xì)胞等用于替代骨髓和外周血干細(xì)胞移植。 在進(jìn)行干細(xì)胞移植時(shí)需要進(jìn)行 HLA 配型， 目前國(guó)內(nèi)的臍帶血庫(kù)可以把造血干細(xì)胞存儲(chǔ)起來(lái)， 是受到國(guó)家法律規(guī)范的特殊血庫(kù)。

干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈

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    公共臍帶血庫(kù)由國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃和管理， 采用“公自并存，以自養(yǎng)公”的方式進(jìn)行，因此臍帶血庫(kù)包括“公共庫(kù)”與“自體庫(kù)”，公共庫(kù)主要是公眾臍帶血的無(wú)償捐贈(zèng)，由臍帶血庫(kù)進(jìn)行免費(fèi)保存，支持公用；自體庫(kù)為收費(fèi)保存，僅為自用或家庭成員使用。

公共庫(kù)和自體庫(kù)的區(qū)別

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    目前全國(guó)僅 7 家血庫(kù)獲得衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)， 即北京市、天津市、上海市、浙江省、山東省、廣東省、四川省臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)可以合法開展干細(xì)胞臨床治療。 2015 年 12 月 31 日，衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于延長(zhǎng)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)規(guī)劃設(shè)臵時(shí)間的通知》，將此前制定的臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)規(guī)劃設(shè)置時(shí)間延長(zhǎng)至 2020 年。

國(guó)家對(duì)臍帶血庫(kù)建設(shè)的政策一覽

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    從全球的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看， 上游穩(wěn)步發(fā)展， 下游增長(zhǎng)迅速， 已經(jīng)步入了臨床快速增長(zhǎng)階段。2010 年全球干細(xì)胞市場(chǎng)規(guī)模大約為 215 億美元，到 2013 年已經(jīng)超過(guò) 400 億美元，預(yù)計(jì)到 2018 年，全球干細(xì)胞醫(yī)療的潛在市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 1195 億美元。 從市場(chǎng)分布來(lái)看， 北美是全球最大的干細(xì)胞市場(chǎng)， 西歐和亞太的市場(chǎng)占比分別為 38%和 17%。

全球干細(xì)胞市場(chǎng)規(guī)模（億美元）

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全球不同地區(qū)市場(chǎng)占比

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    干細(xì)胞存儲(chǔ)規(guī)模也在穩(wěn)步增長(zhǎng)， 2013 年全球干細(xì)胞儲(chǔ)存市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 71.5 億美元，2014 年全球干細(xì)胞儲(chǔ)存市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至 85.7 億元，占全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)份額的16.9%，預(yù)計(jì)到 2018 年全球干細(xì)胞儲(chǔ)存市場(chǎng)容量將增長(zhǎng)至 181.6 億美元， 占全球干細(xì)胞行業(yè)規(guī)模的 15.2%。

全球干細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)規(guī)模（億美元）

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    目前國(guó)內(nèi)干細(xì)胞的中下游尚未完全放開， 整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈以上游存儲(chǔ)業(yè)務(wù)為主。 中國(guó)干細(xì)胞市場(chǎng) 2020 年預(yù)計(jì) 1200 億人民幣，復(fù)合增長(zhǎng)率 50%。中國(guó)干細(xì)胞基礎(chǔ)研究居世界前列，干細(xì)胞專利約 2500 項(xiàng)，位居世界第二。世界范圍內(nèi)已建立臍血庫(kù)近 300 家， 而我國(guó)臍帶血庫(kù)僅 7 家。滲透率方面， 歐美、日本、新加坡及臺(tái)灣地區(qū)等滲透率在 15%-20%， 而我國(guó)臍帶血存儲(chǔ)滲透率不足 1%。 中國(guó)臍帶血存儲(chǔ)業(yè)務(wù)潛力巨大， 目前中下游產(chǎn)業(yè)的科研需求助推上游存儲(chǔ)業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)。按照我國(guó)每年 1800 萬(wàn)新生兒，儲(chǔ)存收費(fèi) 2.5 萬(wàn)元計(jì)算，參照發(fā)達(dá)國(guó)家 10%的儲(chǔ)存率計(jì)算則近 450 億的市場(chǎng)規(guī)模。 2015 年開始，政策面對(duì)干細(xì)胞技術(shù)開始變得寬松，為干細(xì)胞中下游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了條件。在政策和資金的雙重刺激下，未來(lái)將以推出成熟的干細(xì)胞藥物和技術(shù)為長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)，同時(shí)打通醫(yī)院環(huán)節(jié)，開展干細(xì)胞治療，實(shí)現(xiàn)中下游產(chǎn)業(yè)的貫通。

國(guó)內(nèi)干細(xì)胞行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模（億元）

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    臍血存儲(chǔ)的客戶對(duì)象主要為孕產(chǎn)婦，采集新生兒的臍帶血， 需要在擁有專業(yè)助產(chǎn)資質(zhì)的醫(yī)院中由助產(chǎn)醫(yī)護(hù)人員來(lái)完成。成功采集臍血后，需在 24 小時(shí)內(nèi)送達(dá)臍血庫(kù)， 并對(duì)臍血進(jìn)行初步的實(shí)驗(yàn)室篩查。常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)室篩查包括病原微生物、造血干/祖細(xì)胞、 HLA 分型等20 項(xiàng)檢測(cè)。之后進(jìn)行樣本制備，對(duì)臍帶血成分分離、提取、留取血樣，最后將樣本放在-196°C 深低溫液氮中長(zhǎng)期凍存。

臍帶血存儲(chǔ)流程

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    收費(fèi)方面以齊魯干細(xì)胞為例， 齊魯干細(xì)胞的收費(fèi)主要采用躉交支付、分期支付兩種模式。其中躉交支付是一次性臍帶血檢驗(yàn)費(fèi)用及存儲(chǔ)費(fèi)用， 這種交付方式可以得到一定程度優(yōu)惠。而分期付費(fèi)方式， 客戶可以繳納首付款，余款按照 3 年、 5 年期進(jìn)行繳納。因此檢測(cè)費(fèi)用收取標(biāo)準(zhǔn)對(duì)利潤(rùn)有直接的影響。CO 的臍帶血收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也可以分為躉交支付、分期支付， 但檢測(cè)費(fèi)用的收取比例較低， 因此在利潤(rùn)計(jì)算時(shí)會(huì)直接影響當(dāng)期的收入和利潤(rùn)。

    臍血存儲(chǔ)量大，擁有明顯的規(guī)模經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)，邊際成本低，利潤(rùn)率高。目前公司直接或間接擁有山東、北京、浙江、廣東等 4 個(gè)臍血庫(kù)，總存儲(chǔ)量超過(guò) 90 萬(wàn)份， 占全國(guó)總存儲(chǔ)量的一半以上。 同時(shí)， 公司間接參股的 Cordlife 運(yùn)營(yíng)的香港庫(kù)、印度庫(kù)、菲律賓庫(kù)均獲得美國(guó)血庫(kù)協(xié)會(huì)（AABB）認(rèn)證，新加坡庫(kù)成為全球六家同時(shí)獲 AABB 和 FACT 認(rèn)證的臍血儲(chǔ)存血庫(kù)之一。公司已成為國(guó)內(nèi)干細(xì)胞存儲(chǔ)龍頭企業(yè)，在平臺(tái)的資質(zhì)認(rèn)證、質(zhì)量管控、 應(yīng)用場(chǎng)景等方面具備獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

國(guó)內(nèi)臍血牌照及資質(zhì)認(rèn)證

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    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國(guó)血漿市場(chǎng)供需預(yù)測(cè)及發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告》