2018年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場前景預(yù)測【圖】

    國家層面持續(xù)鼓勵創(chuàng)新和加強專利保護。2015年8月，國務(wù)院發(fā)布“44號文”，奠定了鼓勵新藥研發(fā)的行業(yè)主基調(diào)，明確了藥品醫(yī)療器械審評審批改革的12項任務(wù)，其中就有解決注冊積壓、推進一致性評價、MAH（藥品上市許可持有人制度）試點、臨床急需藥品加快審批的內(nèi)容。2017年10月，國務(wù)院《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》將鼓勵創(chuàng)新的政策推向縱深；進入2018年，藥監(jiān)系統(tǒng)持續(xù)加快審批，同時在4月底推出藥品試驗數(shù)據(jù)保護征求意見稿、強調(diào)專利保護，我們認為這也是鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新的一種方式。

    相關(guān)報告：智研咨詢網(wǎng)發(fā)布的《2018-2024年中國醫(yī)藥行業(yè)市場深度分析及投資前景預(yù)測報告》

2017-2018年CDE受理批件數(shù)量統(tǒng)計

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    從近年新藥審批的主要數(shù)據(jù)看，均有亮眼表現(xiàn)。新藥上市及臨床申請完成送審數(shù)量、審評排隊時間都有明顯改善，17年雖然新藥上市數(shù)量有所下降，但臨床申請完成數(shù)量仍在高位，再考慮到CDE受理數(shù)量不斷創(chuàng)出新高，我們預(yù)計未來幾年新藥上市數(shù)量都會較高。

近年新藥上市和臨床申請完成審評送局數(shù)量

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近年CDE藥物評審排隊時間（月）

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    另一個層面，藥監(jiān)系統(tǒng)也在持續(xù)加強各環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作。3月到4月，CFDA在器械、中藥制劑等領(lǐng)域密集推出了多項監(jiān)管政策。

    醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整制度，增加了上市新藥進入醫(yī)保享受紅利的機會，同樣促進了新藥的競爭。2017年醫(yī)保目錄進行了時隔8年的更新，并加入了談判制度，以進行醫(yī)保目錄的動態(tài)調(diào)整，增加新藥進入醫(yī)保目錄的速度和機會。2017年納入醫(yī)保談判目錄的藥品中許多高價創(chuàng)新藥入選，一旦進入醫(yī)保將有望促進藥品的大幅放量并快速搶占市場；對創(chuàng)新藥來說，快速上市進入醫(yī)保成了在市場競爭中勝出的關(guān)鍵之一。同樣對于原本列入醫(yī)保目錄的藥品，也面臨了更多的新藥進入醫(yī)保帶來的市場競爭，最終導(dǎo)致了新藥市場競爭的升級，對產(chǎn)品力強的品種長遠有利。

2017年醫(yī)保高價藥談判目錄納入品種及相應(yīng)價格降幅和銷售額

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    醫(yī)藥制造業(yè)收入和盈利增速數(shù)據(jù)持續(xù)改善。2017年，醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入和利潤總額分別為28186億元和3314億元，分別同比增長12.50%和17.80%；2018年1-3月這一數(shù)據(jù)為6252億元和774億元，分別同比增長16.1%和22.5%，改善趨勢明顯。橫向比較看，醫(yī)藥制造業(yè)增速排名亦有明顯上升。收入增速方面，醫(yī)藥行業(yè)2017年排名第8，2018年一季度排名上升至第2；2017年利潤總額同比增長率，醫(yī)藥制造業(yè)排名11，2018年一季度排名上升至第4。

2011-2018年3月醫(yī)藥制造業(yè)主營收入及利潤增速情況

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    2017年中國整體醫(yī)藥市場規(guī)模達到約1.35萬億，同比增長4.1%。分渠道看，醫(yī)院渠道市場規(guī)模約為9070億元，同比增長3.5%，零售渠道市場規(guī)模約為2430億元，同比增長4%，第三終端市場規(guī)模1880億元，同比增長7.5%。其中，治療性用藥平穩(wěn)增長，但是抗生素、靜脈用溶液和中成藥，以及輔助用藥受政策影響均增速迅速下滑。2017年第四季度，靜脈用溶液同比下降2.6%，中成藥同比下降3.1%，其中，中藥注射劑同比下降7.4%拖累，輔助用藥同比下降2.4%，治療性用藥則同比增長11.0%。截至2017年四季度，治療性用藥市場占比42.4%，輔助用藥市場占比23.0%，中成藥市場占比17.2%，抗生素市場占比11.9%，靜脈用溶液市場占比5.5%，醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。

2015-2017年醫(yī)藥市場分渠道銷售情況（十億元）

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2015-2017年四季度不同類別藥品增長率

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    截至2018年4月30日，醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司2017年年報及2018年一季報公布完畢。2017年，醫(yī)藥上市公司平均收入、營業(yè)利潤、歸母凈利潤分別同比增長17.88%，34.15%，21.07%。2018年第一季度，醫(yī)藥上市公司平均收入、營業(yè)利潤、歸母凈利潤分別同比增長23.97%，32.71%，30.47%。

    收入方面，2018年第一季度平均營業(yè)收入13.39億元，同比增長23.97%，高于2017年17.88%的增速，提高6.08個百分點。2018年一季度行業(yè)收入增速加快，主要原因有：兩票制高開因素導(dǎo)致收入增長較快、用藥結(jié)構(gòu)調(diào)整下治療性用藥高速增長、新進醫(yī)保品種快速放量。

    利潤方面，2018年第一季度，醫(yī)藥行業(yè)營業(yè)利潤平均為1.45億元，同比增長32.71%，其中不含投資收益及公允價值變動的營業(yè)利潤為1.39億元，同比增長37.06%，明顯高于2017年增速。2018年第一季度，上市醫(yī)藥生物公司平均利潤總額為1.46億元，同比增長29.32%，高于2017年的25.52%的增速，平均歸母凈利潤為1.12億元，同比增長30.47%，明顯高于2017年的21.07%的增速。

    費用方面，銷售、管理、財務(wù)費用2017年同比增速分別為30.74%，15.18%，56.43%，2018年第一季度同比增速分別為50.76%，20.15%，70.50%。銷售費用及財務(wù)費用增長較快，符合預(yù)期，原因分別是兩票制下銷售策略的調(diào)整及利率上行周期下資金成本的上漲。
化學(xué)原料藥板塊18年一季度經(jīng)營改善明顯，主要來自于供給側(cè)改革帶來的品種價格大幅上升。2017年，原料藥板塊公司營收整體增速為29.2%，各季度環(huán)比有上升趨勢。2018年一季度營收增速為41.3%，相較2017年同期增長了25.7個百分點。從扣非凈利潤的情況來看，2017年前三季度原料藥公司扣非凈利潤較上年基本保持穩(wěn)定，四季度后扣非凈利潤出現(xiàn)了明顯的上漲，2017年全年同比增長了33.6%，2018年一季度增幅超過200%，主要原因是一些原料藥公司主要品種價格在2017年下降后得到回升，使得業(yè)績明顯提升。

    從各項財務(wù)數(shù)據(jù)上來看，2017年至2018年一季度原料藥板塊毛利率有逐步上升的趨勢，同時銷售和財務(wù)費用率有較小幅度的上升，凈利潤在2017年二季度上漲后基本維持在13%左右，2018年一季度又有小幅度上漲，相較2017年同期增長3.7個百分點，其主要原因是相關(guān)原料藥品種，尤其是VA、VE等的價格上漲。

    從主要產(chǎn)品的價格波動上來看，抗生素和激素價格基本穩(wěn)定，部分維生素價格變動明顯，肝素出口價格在2018年后有所提升。維生素中VA價格出現(xiàn)了較大增長，從年初單價264元上升到最高1425元，目前有所回落在1025元/千克，主要原因是德國BASF工廠爆炸導(dǎo)致VA生產(chǎn)所需檸檬醛緊缺，導(dǎo)致市場VA價格上漲。VE的價格在2017年初至今出現(xiàn)出現(xiàn)較大波動，單價從最初的73.5元/千克一度于8月下跌至低點39.0元/千克，隨后開始回升，于12月上漲至130元/千克，之后又開始逐漸回落，目前報價為71.50元/千克。泛酸鈣在2017年由于環(huán)保政策造成國內(nèi)產(chǎn)能受限，從而導(dǎo)致價格有較大上漲，目前兄弟科技等公司產(chǎn)能恢復(fù)，價格已有所回調(diào)。

2017-2018年主要維生素價格走勢（元/千克）

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2017-2018年主要抗生素及激素價格走勢（元/千克）

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2017-2018年肝素出口數(shù)量及出口單價

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