中國13價肺炎球菌結合疫苗發(fā)展格局及肺炎疫苗發(fā)展趨勢分析[圖]

13價肺炎疫苗王密 2019-09-20 05:59 來源：智研咨詢

肺炎球菌感染可引發(fā)腦膜炎、菌血癥、肺炎等嚴重疾病，也可誘發(fā)一些相對輕微但更常見的疾病，如鼻竇炎和中耳炎。嬰幼兒是肺炎球菌的主要宿主，2008年，全球約有880萬名5歲以下兒童死亡；根據(jù)世衛(wèi)組織估算，其中約47.6萬名死于肺炎球菌感染。鑒于肺炎球菌對于兒童健康的威脅，世界衛(wèi)生組織（WHO）已將在全球接種預防肺炎球菌疾病列為優(yōu)先任務。目前，13價肺炎疫苗是我國目前唯一用于2歲以下嬰幼兒的肺炎球菌結合疫苗。

13價肺炎球菌結合疫苗在國內適用于6周齡至15月齡嬰幼兒接種，可以預防由13種肺炎球菌血清引起的侵襲性疾?。òňY性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等），覆蓋率高達73%，在7價肺炎疫苗基礎上新增1、3、5、6A、7F和19A型，是WHO優(yōu)先推薦使用的疫苗，該疫苗目前唯一一種獲FDA和歐盟批準用于全年齡段（從嬰兒期至成年期）的肺炎鏈球菌疫苗，在中國被批準用于6周齡至15月齡嬰幼兒。2018年全球銷售額58.02億美元，是全世界單個最暢銷疫苗。

2017-2030年中國13價肺炎病毒疫苗市場及預測

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

2017-2030年中國23價肺炎病毒疫苗市場及預測

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目前國內共6家企業(yè)進行13價肺炎球菌疫苗研發(fā)，其中玉溪沃森生物進展最快，于18年1月III期臨床揭盲，并申報生產(chǎn)。

國內13價/15價肺炎疫苗研發(fā)進展

受理號	藥品名稱	企業(yè)名稱	辦理狀態(tài)	最新進展
CXSL1800049	13價肺炎球菌結合疫苗	武漢博沃生物	在審評審批中	-
CXSS1800003	13價肺炎球菌多糖結合疫苗	玉溪沃森生物	在審評審批中	優(yōu)先審評，預計2019年下半年獲批
CXSL1600014	13價肺炎球菌結合疫苗(多價結合體)	成都安特金生物	制證完畢－已發(fā)批件	獲批臨床
CXSL1300023	13價肺炎球菌結合疫苗	蘭州生物制品研究所	制證完畢－已發(fā)批件	Ⅱ期臨床
CXSL1100016	13價肺炎球菌結合疫苗	北京科興中維生物	制證完畢－已發(fā)批件	Ⅱ期臨床
CXSL1300124	15價肺炎球菌結合疫苗	北京智飛綠竹生物	制證完畢－已發(fā)批件	I期臨床
CXSL1900006	13價肺炎球菌多糖結合疫苗（CRM197，TT載體）	康希諾生物	獲批臨床（20190330）	I期臨床
CXSL0900041	13價肺炎球菌結合疫苗	北京民海生物	制證完畢－已發(fā)批件	準備申報上市

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國產(chǎn)涵蓋的年齡段更廣泛，市場空間進一步增大。進口產(chǎn)品均為4針，國產(chǎn)方面，2月齡-6月齡接種4針，7月齡-11月齡接種3針，12月齡-23月齡接種2針，24-71月齡接種1針。目前輝瑞13價肺炎球菌疫苗適用于6周-15月齡嬰幼兒。

2010-2018年中國新生人口情況

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13價肺炎疫苗銷售預測

年齡段	人口數(shù)量（萬）	接種針數(shù)	滲透率	市占率	單價（元）	對應收入（億）	對應利潤（億）
增量市場	-
2月齡-6月齡	750	4	50%	30%	600	27	8.1
7月齡-11月齡	750	3	50%	30%	600	20.3	6.1
合計	-	-	-	-	-	47.3	14.2
存量市場	-
12月齡-23月齡	1500	2	30%	50%	600	27	8.1
24-71月齡	3000	1	20%	50%	600	18	5.4
合計	-	-	-	-	-	45	13.5