內(nèi)容概況:近年來(lái),中國(guó)表觀遺傳學(xué)行業(yè)取得了顯著進(jìn)展,逐漸成為生命科學(xué)領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。2024年,中國(guó)表觀遺傳學(xué)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為43.96億元,同比增長(zhǎng)62.27%。這不僅反映了技術(shù)的不斷進(jìn)步,也體現(xiàn)了市場(chǎng)需求的持續(xù)增長(zhǎng)。隨著高通量測(cè)序、單細(xì)胞測(cè)序等前沿技術(shù)的廣泛應(yīng)用,表觀遺傳學(xué)在疾病診斷、治療、基礎(chǔ)研究以及作物育種等領(lǐng)域中的應(yīng)用日益廣泛,展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Α?
相關(guān)上市企業(yè):貝瑞基因(000710)、達(dá)安基因(002030)
相關(guān)企業(yè):深圳華大基因股份有限公司、廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司、邁克生物股份有限公司、翌圣生物科技(上海)股份有限公司、騰辰生物科技(上海)有限公司、北京諾禾致源科技股份有限公司、迪安診斷技術(shù)集團(tuán)股份有限公司、因美納(中國(guó))科學(xué)器材有限公司、青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司、新華醫(yī)療器械股份有限公司
關(guān)鍵詞:表觀遺傳學(xué)、表觀遺傳學(xué)市場(chǎng)規(guī)模、表觀遺傳學(xué)行業(yè)現(xiàn)狀、表觀遺傳學(xué)發(fā)展趨勢(shì)
一、行業(yè)概述
表觀遺傳學(xué)是研究基因表達(dá)的可遺傳變化,這些變化不依賴于DNA序列的改變。它主要關(guān)注基因在轉(zhuǎn)錄水平上的調(diào)控,以及這種調(diào)控如何在細(xì)胞分裂和個(gè)體發(fā)育過(guò)程中傳遞給后代細(xì)胞。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),就是研究基因在不改變DNA序列的情況下,如何通過(guò)化學(xué)修飾等方式來(lái)調(diào)節(jié)基因的表達(dá)。而表觀遺傳修飾的方式主要包括DNA水平、蛋白質(zhì)水平、染色質(zhì)水平、RNA水平等。
二、行業(yè)發(fā)展歷程
1940-1970年代,中國(guó)表觀遺傳學(xué)處于探索奠基階段。1942年,英國(guó)生物學(xué)家Conrad Waddington首次提出“表觀遺傳學(xué)”概念,但中國(guó)受蘇聯(lián)李森科主義影響,遺傳學(xué)發(fā)展受阻。1950年代,摩爾根學(xué)派被壓制,表觀遺傳學(xué)研究停滯。1952年高校院系調(diào)整削弱了清華大學(xué)、浙江大學(xué)等高校的遺傳學(xué)專業(yè)。1956年“青島會(huì)議”后遺傳學(xué)短暫發(fā)展,但“文化大革命”期間研究再次受沖擊。1978年中國(guó)遺傳學(xué)會(huì)成立,遺傳學(xué)研究恢復(fù)發(fā)展,為表觀遺傳學(xué)奠定基礎(chǔ)。
1980-1990年代,中國(guó)表觀遺傳學(xué)進(jìn)入初步發(fā)展階段。改革開(kāi)放后,中國(guó)引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)遺傳學(xué)理論,表觀遺傳學(xué)逐漸被引入。1980年代,DNA甲基化、組蛋白修飾等機(jī)制開(kāi)始被研究。1990年代,中國(guó)科學(xué)家參與國(guó)際研究,如1996年C. David Allis發(fā)現(xiàn)組蛋白乙酰轉(zhuǎn)移酶。1990年代,中國(guó)啟動(dòng)“863計(jì)劃”“973計(jì)劃”等,支持遺傳學(xué)與表觀遺傳學(xué)研究。
2000-2010年代,中國(guó)表觀遺傳學(xué)進(jìn)入快速發(fā)展階段。2003年人類表觀基因組計(jì)劃啟動(dòng),中國(guó)科學(xué)家積極參與。2005年中國(guó)啟動(dòng)“神經(jīng)系統(tǒng)疾病和腫瘤的表觀遺傳機(jī)制”計(jì)劃,列入“973”重大專項(xiàng)。2008年日本冷泉港會(huì)議將表觀遺傳學(xué)作為主題,推動(dòng)全球研究。中國(guó)在DNA甲基化、非編碼RNA調(diào)控等領(lǐng)域取得突破,如2008年于文強(qiáng)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)非編碼RNA沉默抑癌基因的機(jī)制。
2010年代至今,中國(guó)表觀遺傳學(xué)處于成熟與深化階段。2010年國(guó)際人類表觀遺傳學(xué)合作組織(IHEC)成立,中國(guó)加入其中,加強(qiáng)國(guó)際合作。表觀遺傳學(xué)在疾病機(jī)制、農(nóng)業(yè)育種、環(huán)境適應(yīng)等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。2013年Emory大學(xué)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)表觀遺傳傳遞現(xiàn)象,中國(guó)科學(xué)家跟進(jìn)研究。高通量測(cè)序、單細(xì)胞測(cè)序等技術(shù)推動(dòng)表觀基因組圖譜繪制,如2014年modENCODE項(xiàng)目描繪人類表觀基因組圖譜,中國(guó)參與其中。中國(guó)在表觀遺傳學(xué)領(lǐng)域的研究影響力提升,但高端研究仍需加強(qiáng)。
三、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
表觀遺傳學(xué)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括生物試劑、核酸提取試劑、通用化學(xué)試劑等原材料,高通量測(cè)序儀、甲基化檢測(cè)平臺(tái)、凝膠電泳儀、實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀、培養(yǎng)箱、生物安全柜、離心機(jī)科研設(shè)備,以及生物信息學(xué)軟件等軟件與數(shù)據(jù)平臺(tái)。產(chǎn)業(yè)鏈中游為表觀遺傳學(xué)研發(fā)生產(chǎn)與服務(wù)環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈下游主要應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域(如癌癥早篩與精準(zhǔn)治療、慢性病與遺傳病、臨床診斷等)、農(nóng)業(yè)與環(huán)境(如作物育種、生態(tài)監(jiān)測(cè)、污染治理等)等。
中國(guó)是癌癥大國(guó),肺癌、胃癌、乳腺癌等惡性腫瘤發(fā)病率較高,對(duì)精準(zhǔn)診斷和治療的需求迫切。2024年,中國(guó)腫瘤分子診斷市場(chǎng)規(guī)模約為18.1億元,同比增長(zhǎng)33.09%。腫瘤分子診斷技術(shù)能夠提供更準(zhǔn)確的診斷信息,輔助臨床制定個(gè)性化治療方案,因此市場(chǎng)需求旺盛。表觀遺傳學(xué)作為研究基因表達(dá)調(diào)控的重要領(lǐng)域,近年來(lái)在腫瘤診斷和治療中展現(xiàn)出巨大潛力。表觀遺傳修飾,如DNA甲基化、組蛋白修飾等,與腫瘤的發(fā)生、發(fā)展密切相關(guān)。這些修飾可以作為腫瘤的早期診斷標(biāo)志物,為精準(zhǔn)醫(yī)療提供重要依據(jù)。
相關(guān)報(bào)告:智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)表觀遺傳學(xué)行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資潛力研判報(bào)告》
四、市場(chǎng)規(guī)模
近年來(lái),中國(guó)表觀遺傳學(xué)行業(yè)取得了顯著進(jìn)展,逐漸成為生命科學(xué)領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。2024年,中國(guó)表觀遺傳學(xué)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為43.96億元,同比增長(zhǎng)62.27%。這不僅反映了技術(shù)的不斷進(jìn)步,也體現(xiàn)了市場(chǎng)需求的持續(xù)增長(zhǎng)。隨著高通量測(cè)序、單細(xì)胞測(cè)序等前沿技術(shù)的廣泛應(yīng)用,表觀遺傳學(xué)在疾病診斷、治療、基礎(chǔ)研究以及作物育種等領(lǐng)域中的應(yīng)用日益廣泛,展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Α?
五、重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況
近年來(lái),中國(guó)表觀遺傳學(xué)行業(yè)迅速崛起,成為生命科學(xué)領(lǐng)域的重要分支。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和市場(chǎng)需求的持續(xù)增長(zhǎng),越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始涉足這一領(lǐng)域,形成了多元化的競(jìng)爭(zhēng)格局。益杰立科專注于表觀遺傳基因療法,其EPIREG?技術(shù)平臺(tái)為全球首創(chuàng),開(kāi)發(fā)的候選藥物EPI-003已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,展現(xiàn)出強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力和市場(chǎng)潛力。賽嵐醫(yī)藥則聚焦新一代表觀遺傳治療技術(shù),基于獨(dú)創(chuàng)的EpigenPLUS技術(shù)平臺(tái),已自主研發(fā)出多款全球首創(chuàng)“First-in-Class”產(chǎn)品,進(jìn)入臨床階段,展現(xiàn)了強(qiáng)大的創(chuàng)新能力。
賽嵐醫(yī)藥科技有限公司是國(guó)內(nèi)表觀遺傳治療領(lǐng)域的創(chuàng)新標(biāo)桿,由徐國(guó)良院士、吳海平博士等聯(lián)合創(chuàng)立,聚焦腫瘤等重大疾病的表觀遺傳調(diào)控機(jī)制。其核心平臺(tái)EpigenPLUS整合表觀基因組學(xué)、AI驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)生物學(xué)、臨床藥理毒理學(xué)等技術(shù),支持從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到藥物開(kāi)發(fā)的全鏈條創(chuàng)新。公司開(kāi)發(fā)全球首創(chuàng)(First-in-Class)藥物如CTS3497(PRMT5抑制劑),針對(duì)MTAP缺失型實(shí)體瘤,通過(guò)“合成致死”機(jī)制實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)靶向,獲NMPA和FDA雙臨批準(zhǔn)開(kāi)展臨床I/II期試驗(yàn);CTS2190(肺癌靶向藥)獲FDA IND許可,CTS2016(急性髓系白血病藥物)進(jìn)入臨床I期,展現(xiàn)廣泛適應(yīng)癥潛力。同時(shí),公司與中科院、復(fù)旦大學(xué)等頂尖機(jī)構(gòu)深度合作,推動(dòng)表觀遺傳機(jī)制研究向臨床轉(zhuǎn)化,如聯(lián)合開(kāi)發(fā)腫瘤免疫聯(lián)合療法,激活“冷腫瘤”免疫應(yīng)答。
深圳市易基因科技有限公司是一家專注表觀遺傳學(xué)科學(xué)研究與臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司提供表觀基因組學(xué)、表觀轉(zhuǎn)錄組學(xué)、染色質(zhì)結(jié)構(gòu)構(gòu)象等表觀遺傳學(xué)為核心的多組學(xué)科研服務(wù)及解決方案。其研究團(tuán)隊(duì)在DNA甲基化、羥甲基化修飾;RNA m6A、m5C、m7G、m1A和ac4C等修飾,DNA和蛋白質(zhì)互作及染色質(zhì)開(kāi)放性等表觀遺傳領(lǐng)域不斷創(chuàng)新。易基因科技在2025年上半年助力全國(guó)多家頂尖科研機(jī)構(gòu),在DNA甲基化、羥甲基化、組蛋白修飾、RNA甲基化等方向取得了突破性研究成果,并在《Science Advances》《Molecular Cell》《Analytical Chemistry》等國(guó)際一流期刊上發(fā)表多篇文章。
六、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
1、技術(shù)創(chuàng)新與多組學(xué)融合,驅(qū)動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療升級(jí)
表觀遺傳學(xué)技術(shù)正與AI、單細(xì)胞測(cè)序、CRISPR基因編輯等前沿技術(shù)深度融合,推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療邁向新階段。例如,華大智造DNBSEQ-T7測(cè)序儀通過(guò)40%成本降低實(shí)現(xiàn)高通量測(cè)序普及,結(jié)合AI驅(qū)動(dòng)的表觀遺傳數(shù)據(jù)分析平臺(tái),可快速篩選腫瘤早篩標(biāo)志物如DNA甲基化位點(diǎn)。單細(xì)胞表觀組學(xué)技術(shù)突破腫瘤異質(zhì)性解析瓶頸,如2025年modENCODE項(xiàng)目繪制的人類表觀基因組圖譜中,中國(guó)科學(xué)家利用單細(xì)胞測(cè)序揭示肺癌細(xì)胞克隆進(jìn)化機(jī)制。此外,CRISPR-dCas9系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)非基因編輯的表觀遺傳調(diào)控,為代謝性疾病、神經(jīng)退行性疾病提供新型治療策略,如賽嵐醫(yī)藥的EpigenPLUS平臺(tái)通過(guò)靶向組蛋白修飾開(kāi)發(fā)肺癌創(chuàng)新藥,已進(jìn)入FDA IND許可階段。
2、跨領(lǐng)域應(yīng)用拓展,驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)價(jià)值倍增
表觀遺傳學(xué)應(yīng)用場(chǎng)景從疾病診療向農(nóng)業(yè)育種、環(huán)境適應(yīng)、健康管理等多領(lǐng)域延伸。在腫瘤早篩領(lǐng)域,結(jié)直腸癌SEPT9甲基化檢測(cè)試劑盒已實(shí)現(xiàn)97.5%特異性,肺癌SHOX2、RASSF1A雙基因甲基化檢測(cè)靈敏度達(dá)81%;神經(jīng)退行性疾病方面,阿爾茨海默病的表觀遺傳標(biāo)志物研究推動(dòng)早期診斷試劑開(kāi)發(fā)。農(nóng)業(yè)領(lǐng)域,表觀遺傳調(diào)控技術(shù)優(yōu)化作物抗逆性,如通過(guò)DNA甲基化調(diào)控水稻鹽堿耐受基因。環(huán)境科學(xué)中,表觀遺傳機(jī)制解析污染物暴露的跨代效應(yīng),如PM2.5誘導(dǎo)的肺細(xì)胞表觀遺傳修飾與肺癌風(fēng)險(xiǎn)關(guān)聯(lián)研究。健康管理領(lǐng)域,表觀遺傳年齡預(yù)測(cè)模型如uniAge通過(guò)100個(gè)CpG位點(diǎn)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)衰老評(píng)估,已應(yīng)用于健康管理服務(wù)。
3、政策紅利與市場(chǎng)擴(kuò)容,催生行業(yè)全鏈條創(chuàng)新生態(tài)
“十四五”生物經(jīng)濟(jì)規(guī)劃明確基因檢測(cè)覆蓋率目標(biāo),醫(yī)保支付范圍擴(kuò)展至15種以上癌種,三線及以下城市醫(yī)院滲透率達(dá)75%,驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)需求持續(xù)釋放。政策扶持下,上游設(shè)備國(guó)產(chǎn)化加速,華大智造、艾美捷科技突破測(cè)序儀、試劑盒技術(shù)壁壘;中游研發(fā)服務(wù)崛起,益杰立科EPIREG平臺(tái)開(kāi)發(fā)基因療法進(jìn)入人體試驗(yàn);下游第三方檢測(cè)市場(chǎng)由金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷主導(dǎo),占據(jù)67%市場(chǎng)份額。國(guó)際合作方面,中國(guó)加入IHEC組織,參與人類表觀基因組計(jì)劃,推動(dòng)跨國(guó)技術(shù)交流與標(biāo)準(zhǔn)制定,形成“基礎(chǔ)研究-臨床轉(zhuǎn)化-產(chǎn)業(yè)應(yīng)用”全鏈條創(chuàng)新生態(tài)。
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