2017年-2018年1-5月中國高端醫(yī)療器械行業(yè)高景氣度及醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢分析【圖】

    一、高端醫(yī)療器械行業(yè)高景氣度分析

    目前全國所有省市公立醫(yī)院均已實現(xiàn)藥品零加成， 另外， 全國所有醫(yī)改試點城市公立醫(yī)療機構藥占比考核目標將在 17 年 30%的基礎上持續(xù)高壓。 兩項政策疊加大幅壓縮了公立醫(yī)院在藥品環(huán)節(jié)的利潤空間，醫(yī)技科室成為醫(yī)院更重要的利潤來源，地位顯著提升。醫(yī)院檢驗收入增速已經(jīng)明顯回升。醫(yī)技科室地位提升的背景下，衛(wèi)健委也適時地在 18 年 4 月發(fā)布了 2018 版大型醫(yī)用設備配置許可目錄，將眾多大型設備的配置審批權限下放到省衛(wèi)生部門，配置門檻大幅降 低?？梢灶A計，為了引進新的服務項目，以及現(xiàn)有項目的控費，醫(yī)院將持續(xù)普遍加大對器械產品的采購需求，奠定了器械行業(yè)本輪高景氣基礎。

    基層醫(yī)院：分級診療任重道遠，國產高性價比器械先行下沉。 分級診療推進進度較慢， 從機構類型來看，基層醫(yī)療機構診療量增速依然不如醫(yī)院，其占比下滑至 55%，和原定 17 年的目標——65%仍相去甚遠（詳見國辦發(fā)〔2015〕70 號）；從醫(yī)院等級來看，三級醫(yī)院診療量增速依然領跑各級醫(yī)院，三級醫(yī)院對患者的虹吸效應依然明顯。以上說明，基層服務水平仍未獲得群眾認可，有待提升。優(yōu)質器械是診療服務能力的基礎，器械的下沉優(yōu)先于診療需求的下沉。國產器械憑借突出的性價比、渠道優(yōu)勢，以及招標政策向國產器械傾斜，將更大程度受益于本輪基層醫(yī)院的配置大潮。

基層醫(yī)療機構診療人次占比持續(xù)下滑

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    相關報告：智研咨詢網(wǎng)發(fā)布的《2018-2024年中國醫(yī)療器械和藥品包裝材料市場研究及投資前景預測報告》

三級醫(yī)院診療人次占比仍持續(xù)提升

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    高端醫(yī)院：國產器械逐步實現(xiàn)技術突破。 高端醫(yī)院仍然是器械市場的主戰(zhàn)場，其相對更加看重產品的技術水平，國產企業(yè)近年正逐步在各類器械領域實現(xiàn)技術突破。另外， CFDA 分別自 2014 年 3 月和 2017 年 1 月開通了創(chuàng)新醫(yī)療器械特殊審評通道和醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道。截至 2018 年 5 月底，已經(jīng)有 161 個項目入選了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序、 15 個項目入選了醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序，累計已有 30 個以上器械品種獲批。新入選項目數(shù)和獲批 書均呈逐年增加趨勢。隨著多年技術積累，以及審批加速，一系列國產高端器械產品發(fā)布，國產企業(yè)逐步具備了在高端醫(yī)院進口替代的條件。

全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模和增長狀況

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中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模和增長狀況

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高端醫(yī)療器械新入選快速審評項目數(shù)呈逐年增加趨勢

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化學發(fā)光 17 年規(guī)模約 200 億，增速 20%以上

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16 年化學發(fā)光外資占比近 90%

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17 年植入支架量約 110 萬支，增長 10-15%

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國產企業(yè)已經(jīng)在支架領域接近完成進口替代，正實現(xiàn)從跟隨到引領（16 年市占率）

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    二、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢分析

    1、醫(yī)療器械行業(yè)的市場將持續(xù)擴大。隨著我國經(jīng)濟社會的快速發(fā)展，到2020年我國醫(yī)療器械的年銷售總額預計將超過7000億元人民幣，未來10年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展速度將繼續(xù)保持在年均10%以上的增幅。

    2、我國中低端醫(yī)療器械市場將快速擴張。目前我國基層醫(yī)療機構醫(yī)療器械配備水平較低，缺口大；亟需“更新?lián)Q代”和“填補缺口”。十三五醫(yī)改將分級診療作為首要任務，發(fā)展基層醫(yī)療機構的器械配備成為2017年的重要工作內容，中低端的醫(yī)療器械將會出現(xiàn)快速增長。

    3、國產自主創(chuàng)新醫(yī)療器械將不斷涌現(xiàn)。隨著科學技術的進步，特別是國家鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產政策的實施，以及醫(yī)療需求的拉動，我國自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械將會加速涌現(xiàn)。國產高端醫(yī)療器械在市場的占有比例將逐步提高，跨國公司產品在國內高端醫(yī)療器械市場的主導地位將被逐步打破。國內醫(yī)療器械產品將從中低端市場向高端市場突破。同時，技術升級也將引領醫(yī)療機構的高值耗材消費升級。

    4、醫(yī)療器械的進出口將繼續(xù)增加。從我國醫(yī)療器械進出口的趨勢判斷，進出口總額將進一步增加。其中進口醫(yī)療器械將繼續(xù)穩(wěn)定增加，并將繼續(xù)以高端影像類產品為主；出口額將繼續(xù)增加，且高端醫(yī)療器械的占比將繼續(xù)增加，出口醫(yī)療器械的品種結構將逐步改善。

    5、醫(yī)療器械行業(yè)的兼并、重組將加速。我國醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)間的橫向和縱向一體化的兼并、聯(lián)合、重組都將出現(xiàn)，生產將加快向大型醫(yī)療器械企業(yè)集中，中小企業(yè)將集中精力專注某種器械或者某種器械零部件的研發(fā)工作，或者被大型醫(yī)療器械生產企業(yè)兼并、重組。預測今后5-10年，我國醫(yī)療器械行業(yè)的“航空母艦”將很可能在珠三角、長三角、或者環(huán)渤海地區(qū)誕生。

    6、家用醫(yī)療器械將蓬勃發(fā)展。在醫(yī)療器械“小型化、智能化”的發(fā)展趨勢下，人們將醫(yī)院里面“大的設備做小，傻的設備做聰明”，然后帶回家使用的。因此，中國醫(yī)療器械領域迎來了一個新風口：智能家用醫(yī)療設備。2017年中國家用醫(yī)療器械市場將達到610億元。

    7、基于醫(yī)療器械的第三方服務將加速興起。一系列政策文件明確了醫(yī)學影像、檢驗、血液凈化、病理中心可以作為獨立醫(yī)療機構。可以預見的是，未來基于醫(yī)療器械的第三方診斷、檢查、病理、物流、消毒、維修、設備打包等新興的集約化服務模式將會加速興起。

    8、六大核心領域發(fā)展?jié)摿薮?，未來或有重大突破。這6個領域是IVD（含POCT）、高值耗材、醫(yī)療機器人、家用醫(yī)療設備、3D打印器械和醫(yī)療影像。