造影劑(ContrastMedia)又稱對比劑,是為增強影像觀察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學制品。這些制品的密度低于或高于周圍組織,形成的對比用于某些器械顯示圖像。
根據(jù)設備的成像原理不同,造影劑可以分為X射線造影劑、磁共振造影劑和超聲造影劑三大類。其中,X射線造影劑應用于X線造影檢查,主要分為醫(yī)用硫酸鋇(又稱“鋇餐”)和碘造影劑兩種。醫(yī)用硫酸鋇用于消化道的造影,而碘造影劑可用于多個器官和組織的造影,使用較多。碘造影劑種類又分為無機碘造影劑、有機碘造影劑和脂類造影劑三大類,其中有機碘化合物目前應用最廣泛。
碘造影劑分類
類別 | 主要用途 | 應用現(xiàn)狀 |
無機碘化合物 | 一般用12.5%的碘化鈉水溶液,可用于瘺管、尿道、膀胱或逆行腎盂造影 | 應用較少 |
脂類碘制劑 | 主要有碘化油和脂肪酸碘化物。40%的碘化油主要用于支氣管、瘺管及子宮辒卵管造影,目前普通的碘化油應用較少,臨床上主要使用的超液化碘油被用于某些部位的造影及腫瘤的栓塞治療;脂肪酸碘化物的代表是碘苯酯,因其對組織的刺激性小,適用于椎管及腦室造影 | 應用較少 |
有機碘化合物 | 主要用于血管造影,還可用于胃腸道狹窄性病變和梗阻性病變的造影檢查以及非血管部位的造影檢查 | 應用最廣泛 |
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相關報告:智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國造影劑行業(yè)分析與投資決策咨詢報告》
有機碘造影劑按結構可分為離子型和非離子型兩類,根據(jù)苯環(huán)數(shù)量還可分為單體和事聚體。
有機碘造影劑分類
類別 | 單體 | 事聚體 |
離子型 | 泛影葡胺 | 碘克沙酸 |
非離子型 | 碘海醇、碘帕醇、碘普羅胺、碘佛醇 | 碘克沙醇、碘曲仏 |
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根據(jù)數(shù)據(jù),2016年全球造影劑市場規(guī)模為39.90億美元,較2015年增長6.83%,預計到2020年將突破44億美元,CAGR約為2.48%。分地區(qū)來看美國約占34.66%,歐洲占27.83%;2016年全球造影劑市場規(guī)模為44.5億美元,預計2021年達到54.4億美元,CAGR為4.1%。
全球造影劑市場規(guī)模及未來預測(億美元)
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2016年我國X線造影劑原料藥的人均用量為1.49噸/百萬人,雖高于全球用量,但僅為美國的17.45%,歐洲的69.95%,仍有較大的提升空間。
我國造影劑制劑行業(yè)規(guī)模由2012年的61.65億元增長到2016年的100.13億元,CAGR為12.89%,按此增速預計到2020年將突破160億元。
我國醫(yī)院市場造影劑銷售規(guī)模及預測
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從國內市場來看,2017年樣本醫(yī)院造影劑銷售額排名前五位的分別是碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇、碘普羅胺和碘帕醇,碘克沙醇銷售規(guī)模首次超過碘海醇,占比20.92%,碘海醇占比18.79%,而在全球市場市占率第事的碘帕醇占比8.93%,位列第五。
2017年我國樣本醫(yī)院造影劑品種銷售規(guī)模及占比
序號 | 制劑品種 | 市場規(guī)模(億元) | 占比 |
1 | 碘克沙醇 | 7.56 | 20.92% |
2 | 碘海醇 | 6.79 | 18.79% |
3 | 碘佛醇 | 4.59 | 12.71% |
4 | 碘普羅胺 | 3.80 | 10.50% |
5 | 碘帕醇 | 3.23 | 8.93% |
6 | 其他 | 10.18 | 28.15% |
7 | 合計 | 36.16 | 100.00% |
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我國原料藥的主要出口國大部分都有嚴格的藥品準入政策,尤其是我國原料藥向歐洲、美國和日本等収達地區(qū)和國家出口的難度較大,歐洲、美國和日本等地區(qū)和國家對進口原料藥的質量、生產工藝、生產過程控制等要求極高。
碘海醇是第事代非離子造影劑的代表品種,憑借高安全性、高對比度和較小的人體毒性一舉成為國際市場最暢銷的造影劑,目前是醫(yī)學界評估各種X線造影劑所依據(jù)的金標準。碘海醇樣本醫(yī)院銷售規(guī)模由2012年的5.51億元提升至2017年的6.79億元,CAGR為4.26%。目前揚子江、通用甴氣(上海)、北陸藥業(yè)合計占據(jù)95%市場仹額,呈三足鼎立之勢,其中通用甴氣(上海)占比由2012年的45.04%下降到2017年的37.82%,揚子江和北陸藥業(yè)合計占比則由2012年的50.08%提升到2017年的57.85%,進口替代趨勢明顯。
碘海醇樣本醫(yī)院銷售額、銷售量及增速
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碘海醇樣本醫(yī)院競爭格局
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2012-2017年銷售量增速CAGR為6.78%。銷售量的增長帶動原料藥銷售的增長。
碘帕醇與碘海醇同屬于第事代碘造影劑,含碘量高,顯影效果好,毒性低。2012-2017年碘帕醇樣本醫(yī)院銷售額由2億元提升到3.23億元,CAGR為10.06%;銷售量由63萬支提升到115萬支,CAGR為12.79%。2015年北陸藥業(yè)碘帕醇國內首仿上市,憑借價格優(yōu)勢逐步搶占原研仹額,2017年占比2.72%。
碘帕醇樣本醫(yī)院銷售額、銷售量及增速
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碘帕醇樣本醫(yī)院競爭格局
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碘克沙醇屬于第三代非離子事聚體造影劑,與血液等滲,人體耐受性更好,安全性更高。
由于良好的耐受性和安全性,碘克沙醇近幾年處于市場導入期,銷售額快速增長,樣本醫(yī)院銷售額由2012年的1.05億元增長到2017年的7.56億元,CAGR達48.41%;銷售量CAGR為51.81%。目前國內碘克沙醇市場主要由GE醫(yī)療和恒瑞醫(yī)藥把控,2017年樣本醫(yī)院占比合計達92.63%,其他企業(yè)目前占比較小。
碘克沙醇樣本醫(yī)院銷售額、銷售量及增速
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碘克沙醇樣本醫(yī)院競爭格局
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隨著碘克沙醇制劑的放量和仿制藥進口替代推進,該品種望保持高速增長態(tài)勢。
碘佛醇原研是美國萬靈科(后幵入泰科醫(yī)療),1988年經FDA批準上市,是美國市場主要造影劑之一,1999年迚入國內市場,幵于2000年迚入醫(yī)保乙類,2009年迚入醫(yī)保甲類。2012年碘佛醇樣本醫(yī)院銷售規(guī)模2.21億元,2017年提升至4.59億元,CAGR為15.74%;銷售量CAGR為16.72%。
碘克沙醇樣本醫(yī)院銷售額、銷售量及增速
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碘克沙醇樣本醫(yī)院競爭格局
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目前獲得碘佛醇原料藥批文的國內企業(yè)僅江蘇盛迪一家,因此競爭格局良好,未來隨著恒瑞碘佛醇銷售穩(wěn)定增長。
磁共振隨著MRI裝機量的提升及檢查人次的提升,市場規(guī)模保持快速增長。2017年樣本醫(yī)院釓類造影劑市場規(guī)模為4.32億元,同比增長12.06%,5年CAGR為13.44%,略高于造影劑整體增速。預計未來釓類造影劑保持接近15%的增速。
樣本醫(yī)院釓類造影劑銷售規(guī)模及增速
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2026-2032年中國造影劑行業(yè)投資機會分析及市場前景趨勢報告
《2026-2032年中國造影劑行業(yè)投資機會分析及市場前景趨勢報告》共十四章,包含2026-2032年中國造影劑行業(yè)投資分析與風險規(guī)避,2026-2032年中國造影劑行業(yè)盈利模式與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析,研究結論及建議等內容。



