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2019年中國醫(yī)療器械發(fā)展預測：大型設備、POCT和第三方實驗室領域發(fā)展前景分析[圖]

醫(yī)療器械王密 2019-09-05 05:28 來源：智研咨詢

我國的醫(yī)療器械市場仍保持著強勁的增長態(tài)勢。根據調查數(shù)據統(tǒng)計，我國 2018 年醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模已達到 5304 億元，同比增長 19.9%，已成為全球第二大醫(yī)療器械市場，近十年復合增長率超過 20%。

2015-2024年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模及預測

數(shù)據來源：公開資料整理

2008-2018年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模

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全球藥品銷售額與醫(yī)療器械銷售額的平均比例為 1:0.7，發(fā)達國家如美國、德國、英國等已經接近 1:1，而我國藥品和醫(yī)療器械銷售額的比例約為 1:0.35，仍明顯低于全球市場和部分發(fā)達國家地區(qū)的比例，中長期提升的空間巨大。

我國藥品和醫(yī)療器械銷售額的比例較低

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截至 2019年 6 月 10 日，獲得科創(chuàng)板受理的總計 26 家醫(yī)藥企業(yè)中，醫(yī)療器械企業(yè)達到了 17 家，占比 65%。具體來看，擬登陸科創(chuàng)板醫(yī)療器械企業(yè)中，涉及體外診斷領域 5 家，植入介入產品領域 5家，醫(yī)療影像領域3 家、醫(yī)療器械設備 2 家和其他 2 家。

上市醫(yī)藥企業(yè)中醫(yī)療器械領域企業(yè)占比最高

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上市醫(yī)療器械企業(yè)細分領域

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現(xiàn)階段，醫(yī)療器械行業(yè)的投資機會，集中在以下三個趨勢較好的領域：受益進口替代的大型國產醫(yī)療設備，受益五大中心建設、分級診療的 POCT和受益分級診療的第三方醫(yī)學實驗室。

一、大型醫(yī)療設備

我國的中大型醫(yī)療設備長期依賴進口，三級醫(yī)院基本被 GPS（GE、Philips、Siemens）壟斷。但是隨著國內企業(yè)逐步掌握核心技術，部分國產醫(yī)療設備制造商已開始具備了較強競爭力。

為推進國產醫(yī)療器械的發(fā)展，近年來監(jiān)管層通過多項措施鼓勵優(yōu)先采購國產設備，這為國產企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了較好條件。

中國醫(yī)學裝備協(xié)會截至目前公布了四批優(yōu)秀國產醫(yī)療設備目錄

發(fā)布時間	批次	品目數(shù)量	具體品目
2016年3月	第一批	3	數(shù)字化X線機（平板DR）、彩色多普勒超聲波診斷儀（臺式）和全自動生化分析儀
2016年3月	第二批	7	CT、MRI、血細胞分析儀、血液透析設備、呼吸機、麻醉機和門診藥房自動發(fā)藥機（槽式）
2017年3月	第三批	10	清洗消毒設備、數(shù)字減影血管造影機、高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)、化學發(fā)光免疫分析儀、全自動酶免儀、心電圖機（12導）、醫(yī)用直線加速器、頭部γ-射線立體定向治療系統(tǒng)、心臟血管支架、骨科創(chuàng)傷內固定材料
2018年3月	第四批	11	多參數(shù)監(jiān)護儀、便攜式彩色多普勒超聲波診斷儀、3.0T磁共振、移動數(shù)字化X線機、微生物鑒定和藥敏儀、血培養(yǎng)儀、血凝儀、體外沖擊波設備、腔鏡切割吻合器、激光治療儀、光子治療儀

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二、POCT

目前，我國 POCT 市場規(guī)模尚較小，但仍處于快速發(fā)展階段，復合增長率遠高于全球POCT 市場增速；從占比來看，我國 POCT 市場占 IVD約為 11%，相較于全球 POCT 市場 29%的 IVD 市場占比仍有較大提升空間。

2014-2018年全球/中國 POCT 市場增速

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中國 IVD 市場各子行業(yè)占比

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在疾病譜變化、五大中心建設、技術進步等系列因素的推動下，POCT 相關上市公司的業(yè)務也普遍處于良好的增長態(tài)勢。

萬孚生物心腦血管疾病 POCT 營收（單位：億元）

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2018年五大中心建設相關政策內容

時間	新建醫(yī)療中心	政策	內容要點
2018.4	胸痛中心	《關于印發(fā)胸痛中心建設與管理指導原則（試行）的通知》	地方各級衛(wèi)生計生行政部門要積極推進基地醫(yī)院建設和卒中中心建設，推動組建基地醫(yī)院、三級醫(yī)院卒中中心牽頭。要大力推進急診急救體系建設，強化腦卒中診療相關院前急救設備設施配備。
2018.1	五大中心	《關于印發(fā)進一步改善醫(yī)療服務行動計劃 (2018-2020 年)的通知》	在地級市和縣的區(qū)域內，符合條件的醫(yī)療機構建立胸痛中心、卒中中心、創(chuàng)傷中心、危重孕產婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心。
2018.1	危重孕產婦救治中心	《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于印發(fā)危重孕產婦和新生兒救治中心建設與管理指南的通知》	省級應當建立若干危重孕產婦救治中心，市、縣兩級均應當建立至少 1 個危重孕產婦救治中心。二級以上綜合醫(yī)院重癥醫(yī)學科要保障危重孕產婦救治床位，二級以上婦幼保健院原則上要設立重癥監(jiān)護室。
2018.1	危重新生兒救治中心	《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于印發(fā)危重孕產婦和新生兒救治中心建設與管理指南的通知》	原則上所有的省、市、縣行政區(qū)域應當至少設立一個服務能力不低于相應層級的危重新生兒就職中心。
2018.7	創(chuàng)傷中心	《關于進一步提升創(chuàng)傷救治能力的通知》	縣、市依托創(chuàng)傷救治能力較強的三級綜合醫(yī)院或是縣級醫(yī)院建立創(chuàng)傷中心，實現(xiàn)院前急救與院內救治之間的緊密銜接。

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三、第三方醫(yī)學實驗室

我國的第三方醫(yī)學實驗室仍然有巨大的發(fā)展空間。隨著我國分級診療和鼓勵建設第三方獨立醫(yī)學檢驗機構等政策逐步推進，預計未來基層醫(yī)療機構借助于第三方醫(yī)學實驗室檢驗的比重將會逐步增加。

2018.6-2019.5扶持第三方醫(yī)學檢驗實驗室政策持續(xù)推進

時間	部門	文件	重點內容
2018.6	國家衛(wèi)健委	《關于進一步改革完善醫(yī)療機構、醫(yī)師審批工作的通知》	在保障醫(yī)療質量安全的前提下，醫(yī)療機構可以委托獨立設置的醫(yī)學檢驗實驗室或者有條件的其他醫(yī)療機構提供醫(yī)學檢驗等服務。
2019.5	國家衛(wèi)健委	《關于推進緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設的通知》	鼓勵以縣為單位，建立開放共享的病理診斷和醫(yī)學檢驗等中心，推動基層檢查、上級診斷和區(qū)域互認，更好地實施分級診療，以滿足群