2020年全球及中國精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)特征優(yōu)勢、產(chǎn)業(yè)鏈分析、市場規(guī)模及行業(yè)發(fā)展趨勢分析[圖]

    一、精準(zhǔn)醫(yī)療的三個層次、特征優(yōu)勢及和傳統(tǒng)醫(yī)療的區(qū)別

    精準(zhǔn)醫(yī)療是一種將個人基因、環(huán)境與生活習(xí)慣差異考慮在內(nèi)的疾病預(yù)防與處置的新興方法。2015年1月20日，美國總統(tǒng)奧巴馬在國情咨文中提出“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計劃”，希望精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)可以引領(lǐng)一個醫(yī)學(xué)新時代。

精準(zhǔn)醫(yī)療主要包括三個層次，層次間逐級提高，難度呈幾何級數(shù)加大。

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    精準(zhǔn)醫(yī)療和傳統(tǒng)醫(yī)療的區(qū)別在于基因診斷技術(shù)的應(yīng)用以及生物信息相關(guān)的分子生物學(xué)技術(shù)的應(yīng)用。

精準(zhǔn)醫(yī)療和傳統(tǒng)醫(yī)療的區(qū)別

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    精準(zhǔn)醫(yī)療是一種將個人基因、環(huán)境與生活習(xí)慣差異考慮在內(nèi)的疾病預(yù)防與處置的新興方法，是以個體化醫(yī)療為基礎(chǔ)、隨著基因組測序技術(shù)快速進步以及生物信息與大數(shù)據(jù)科學(xué)的交叉應(yīng)用而發(fā)展起來的新型醫(yī)學(xué)概念與醫(yī)療模式。精準(zhǔn)醫(yī)療的重點不在“醫(yī)療”，而在“精準(zhǔn)”。隨著經(jīng)濟發(fā)展和居民健康意識的增強，對高端、個性化、精準(zhǔn)的健康需求日益增長，醫(yī)療消費升級將進一步促進精準(zhǔn)醫(yī)療市場擴容。

    精準(zhǔn)醫(yī)療與個體化醫(yī)療相比，更重視“病”的深度特征和“藥”的高度精準(zhǔn)性；是在對人、病、藥深度認識基礎(chǔ)上，形成的高水平醫(yī)療技術(shù)。從不同層次上看，精準(zhǔn)醫(yī)療有著獨特的優(yōu)勢。

精準(zhǔn)醫(yī)療特征優(yōu)勢

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    二、精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈

    精準(zhǔn)醫(yī)療的產(chǎn)業(yè)鏈條包括上游儀器設(shè)備、耗材、藥物合成材料以及試劑等，中游檢測服務(wù)商以及下游應(yīng)用領(lǐng)域，目前不同環(huán)節(jié)的發(fā)展時間、技術(shù)成熟、壁壘高低等緣故成熟度略有不同，因此也呈現(xiàn)出不同的投資機會。

精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈

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    1、產(chǎn)業(yè)鏈上游：診斷儀器及試劑

    診斷為精準(zhǔn)醫(yī)療的核心基礎(chǔ)，而分子診斷是核心支撐技術(shù)。分子診斷包括多種方式，其中聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）技術(shù)相對成熟占比較高，高通量基因測序具有信息量豐富，是目前發(fā)展最快的子領(lǐng)域，也是是未來的方向所在。在基因測序儀這個行業(yè)上游基本處于寡頭壟斷狀態(tài)，80%的營收被巨頭所壟斷——目前全球范圍內(nèi)的測序企業(yè)主要有Illumina、Roche、LifeTech、華大基因以及貝瑞和康等公司，其中，前三個公司占據(jù)了超99%的市場。

    近幾年來基因測序儀市場飛速發(fā)展，全球基因測序儀市場規(guī)模從2013年的20億美元增長到2018年的39.0億美元，同比增長18%。據(jù)預(yù)測，2020年，全球基因測序儀市場規(guī)模將突破50億美元。

2013-2020年全球基因測序儀行業(yè)市場規(guī)模走勢預(yù)測

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    2.產(chǎn)業(yè)鏈中游：測序服務(wù)領(lǐng)域增長快

    精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈中游為測序服務(wù)和數(shù)據(jù)分析服務(wù)，該領(lǐng)域增長速度最快，也是國內(nèi)企業(yè)的主攻方向，包括華大基因、貝瑞和康等，未來行業(yè)龍頭凸顯、集中度提升是必然趨勢。近幾年，基因測序的應(yīng)用領(lǐng)域迅速拓寬，基因測序市場規(guī)?？焖僭鲩L，據(jù)預(yù)測，2020年我國基因測序行業(yè)市場規(guī)模將達到147億美元。到2024年，市場規(guī)模將近300億美元。

2013-2020年中國基因測序儀行業(yè)市場規(guī)模走勢預(yù)測

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    中游基因測序服務(wù)與上游相比，中游只需購買測序儀器及試劑就能提供測序服務(wù)，門檻較低，因此國內(nèi)也有眾多測序服務(wù)機構(gòu)參與。從基因測序服務(wù)機構(gòu)布局來看：目前我國基因測序服務(wù)機構(gòu)主要分布在北、上、廣、深、杭等城市。其中，北京基因測序服務(wù)機構(gòu)數(shù)量最多，據(jù)不完全統(tǒng)計達到近50家。其次，上海（47家），深圳（16家），廣州和杭州分別為15家。

中國基因測序服務(wù)機構(gòu)分布情況

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    3.產(chǎn)業(yè)鏈下游：應(yīng)用廣闊、需求持續(xù)釋放

    精準(zhǔn)醫(yī)療下游應(yīng)用市場空間廣闊，我國目前主要分為四個方向：產(chǎn)前篩查、腫瘤相關(guān)疾病、創(chuàng)新藥企及個人健康管理等。其中，無創(chuàng)產(chǎn)前篩查為當(dāng)下較為成熟和消費者認可程度最高的產(chǎn)品，且隨著我國二胎政策的放開，市場將有進一步的成長空間;腫瘤診斷與治療是最具有開發(fā)潛力的應(yīng)用市場，癌癥已經(jīng)成為全球第二大致死病因，并且隨著我國老齡化社會的到來，癌癥在我國發(fā)病率將進一步提高，二代測序在腫瘤鄰域的應(yīng)用將有巨大的發(fā)展?jié)摿Γ掠螒?yīng)用市場需求將持續(xù)釋放。

    （1）生育健康類服務(wù)：市場空間巨大

    以該項檢查為例，我國每年新生兒數(shù)量約1600萬，按10%的市場滲透率，1500元/人次計算，市場規(guī)模約24億元/年。

    在二胎政策放開導(dǎo)致高齡產(chǎn)婦數(shù)量持續(xù)增加的前提下，預(yù)計隨著技術(shù)的發(fā)展，檢測成本有望下行，同時受居民健康意識提升、支付能力提升等因素的影響，滲透率提高的可能性較大，將進一步打開生育健康服務(wù)的市場空間。

    （2）腫瘤持續(xù)高發(fā)，奠定市場基礎(chǔ)

    精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)在復(fù)雜疾病領(lǐng)域的應(yīng)用，主要集中在腫瘤領(lǐng)域，具體細分為基礎(chǔ)科研和臨床應(yīng)用，基礎(chǔ)科研是在腫瘤致病機理的研究，臨床應(yīng)用主要是遺傳學(xué)腫瘤基因檢測、腫瘤常規(guī)個體化用藥基因檢測和腫瘤個體化用藥指導(dǎo)基因檢測。

    我國人口眾多，腫瘤患者或潛在患者數(shù)量龐大，統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示我國每年新增300多萬癌癥患者，并造成約200萬人死亡，成為了世界上癌癥死亡數(shù)最高的國家。腫瘤持續(xù)高發(fā)的持續(xù)高發(fā)為基因測序在腫瘤領(lǐng)域的應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)，隨著相關(guān)政策落實，市場潛力有望得到持續(xù)釋放。據(jù)預(yù)測，2020年中國腫瘤藥物市場規(guī)模將突破300億美元。

2017-2022年中國腫瘤藥物市場規(guī)模走勢預(yù)測

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    （3）新藥研發(fā)利器，需求逐步放量

    基因測序在藥物研發(fā)和疾病治療的應(yīng)用緊密相關(guān)，醫(yī)院、藥企和基因測序機構(gòu)三方的緊密合作，推動了整個產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。隨著基因測序分析在藥物研發(fā)過程中的重要性不斷提升，藥物研發(fā)測序服務(wù)市場也將有望得到較快的發(fā)展。目前許多藥物基因組計劃正在進行，如華大基因幫默克制藥進行藥物靶點尋找和初步應(yīng)用、CRO龍頭藥明康德組建測序應(yīng)用公司等，靶向藥物是一大投資新方向。

    綜合來看，精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈呈現(xiàn)出龍頭企業(yè)縱向一體化布局，如華大基因、貝瑞和康在上游和中游的布局，未來隨著上市借助資本力量或進一步拓展。但是整個產(chǎn)業(yè)鏈條中仍有一些因技術(shù)升級、創(chuàng)新而存在的機會，如三代高通量測序儀、新型標(biāo)志物診斷試劑、獨立檢測實驗室、腫瘤應(yīng)用和新藥開發(fā)等領(lǐng)域。在經(jīng)濟穩(wěn)中趨緩的背景下，醫(yī)療健康以及細分領(lǐng)域精準(zhǔn)醫(yī)療都將備受關(guān)注。

    二、精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模

    1、全球精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅猛，明年市場規(guī)模有望突破千億美元

    自2015年美國前總統(tǒng)奧巴馬提出“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計劃”，精準(zhǔn)醫(yī)療概念迅速席卷全球，近年來更呈逐年加速趨勢，各種新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷出現(xiàn)，技術(shù)進步推動基因組測序、靶向藥物研制、細胞免疫治療、基因治療等進入新的階段。

    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展模式及投資發(fā)展研究報告》顯示：2016年全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場規(guī)模600億美元，其中精準(zhǔn)診斷市場規(guī)模為100億美元，精準(zhǔn)治療市場規(guī)模為500億美元。2016-2018年全球行業(yè)發(fā)展增速在15%左右，推算，2024年全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場規(guī)模將突破1700億美元。

2013-2024年全球精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模走勢預(yù)測

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    作為精準(zhǔn)診斷核心和關(guān)鍵的測序儀，也是基因測序產(chǎn)業(yè)鏈上壁壘最高的部分，其市場基本被歐美巨頭公司占領(lǐng)。全球三大測序設(shè)備龍頭企業(yè)Illumina、賽默飛和羅氏的市場占有率分別達到83.9%、9.9%和5.2%。

    此外，高端生物制品和藥品生產(chǎn)制造中涵蓋了分析、檢測、存儲等多個環(huán)節(jié)，賽默飛、Beckman等企業(yè)的設(shè)備和配套的試劑、耗材憑借早期介入和市場的認可幾乎已經(jīng)成為醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)的首選。鑒于高成本和較高的技術(shù)難度，其他新興設(shè)備、試劑廠商短時間內(nèi)很難實現(xiàn)全方位突破和自主技術(shù)替代。

    預(yù)計未來幾年，巨頭公司在精準(zhǔn)醫(yī)療上游儀器及耗材市場的壟斷地位還將繼續(xù)保持，歐美以外的市場在一段時間內(nèi)仍將面臨高成本進口核心設(shè)備、耗材和試劑的窘境。

全球精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)測序設(shè)備龍頭企業(yè)市場占有率情況

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    中國精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)快速發(fā)展

    中國早在20世紀(jì)初就開始關(guān)注精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)，相比于世界其他國家，我國早在2006年首先提出了精準(zhǔn)外科的概念，得到了國內(nèi)、國際的醫(yī)學(xué)界認可后被引用到腫瘤放療、婦科等醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。精準(zhǔn)醫(yī)療相比傳統(tǒng)經(jīng)驗醫(yī)學(xué)有了長足進步，可以通過將精密儀器、生命科學(xué)等先進的現(xiàn)代技術(shù)與我國優(yōu)秀的傳統(tǒng)經(jīng)驗整合在一起，大大減小臨床實踐的不確定性。在其醫(yī)療作用優(yōu)勢的促進下，2015年受美國精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展的影響，當(dāng)年2月我國相應(yīng)成立國家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家委員會，并在3月首次召開精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家委員會，為國內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展提供了較好的支持。

中國精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展歷程

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    隨著生物醫(yī)藥技術(shù)的不斷發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療已成為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的組成部分。2016年3月，科技部發(fā)布“精準(zhǔn)醫(yī)療研究”重點研究專項指南，要求以我國常見高發(fā)、危害重大的腫瘤等疾病為切入點，實施精準(zhǔn)醫(yī)療研究，以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向，使精準(zhǔn)醫(yī)療成為經(jīng)濟社會發(fā)展的新增長點。精準(zhǔn)醫(yī)療已被納入“十三五”重大科技專項，進入快速發(fā)展的新階段。

    而醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展由價值醫(yī)療醫(yī)療驅(qū)動(即醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與醫(yī)療成本的雙贏)，其潛在價值空間巨大，且產(chǎn)生于具體的應(yīng)用場景。醫(yī)療大數(shù)據(jù)的服務(wù)對象可為居民、醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)、科研機構(gòu)、醫(yī)療保險管理機構(gòu)和商保公司、公共健康管理部門等。

    雖然我國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)起步較晚，但以微醫(yī)為代表的醫(yī)療健康科技企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈上的發(fā)力，加上政府、市場、資本的加碼，使得醫(yī)療大數(shù)據(jù)市場不斷朝利好方向推進。2016年，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》，從政策層面為中國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)規(guī)劃出藍圖和路線圖，推動了產(chǎn)業(yè)市場的快速發(fā)展。

    2016年3月，科技部發(fā)布“精準(zhǔn)醫(yī)療研究”重點研究專項指南，提出實施精準(zhǔn)醫(yī)療研究，以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向，使精準(zhǔn)醫(yī)療成為經(jīng)濟社會發(fā)展的新增長點。精準(zhǔn)醫(yī)療已被納入“十三五”重大科技專項，進入快速發(fā)展的新階段。2017年中國精準(zhǔn)醫(yī)療的市場規(guī)模已達475億人民幣，增速較前兩年有所放緩，行業(yè)進入發(fā)展的相對穩(wěn)定期。2018年中國精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模達到552億元，同比增長率達到16.2%。2018年中國精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模達到552億元。在政策、技術(shù)、市場需求以及資本等多方因素的合力助推下，預(yù)計未來幾年我國精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模將保持快速增長的趨勢，估計到2024年我國精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模將達到1356億元。

2013-2024年中國精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模走勢預(yù)測

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    現(xiàn)階段，隨著人們癌癥等疾病患病率的提升及生物醫(yī)藥技術(shù)的不斷發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療已成為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的組成部分。

    從我國精準(zhǔn)醫(yī)療市場結(jié)構(gòu)上來看，由于我們在精準(zhǔn)診斷發(fā)展較早，該領(lǐng)域發(fā)展較為成熟，在整個精準(zhǔn)醫(yī)療市場中大概占領(lǐng)29.3%份額，遠高于全球的17%，其中基因測序在精準(zhǔn)診斷產(chǎn)業(yè)中占據(jù)了最大份額，所占比例達52%。而精準(zhǔn)治療市場份額則達到70.7%。

中國精準(zhǔn)治療市場結(jié)構(gòu)

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    而醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展由價值醫(yī)療醫(yī)療驅(qū)動(即醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與醫(yī)療成本的雙贏)，其潛在價值空間巨大，且產(chǎn)生于具體的應(yīng)用場景。醫(yī)療大數(shù)據(jù)的服務(wù)對象可為居民、醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)、科研機構(gòu)、醫(yī)療保險管理機構(gòu)和商保公司、公共健康管理部門等。

    雖然我國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)起步較晚，但以微醫(yī)為代表的醫(yī)療健康科技企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈上的發(fā)力，加上政府、市場、資本的加碼，使得醫(yī)療大數(shù)據(jù)市場不斷朝利好方向推進。2016年，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》，從政策層面為中國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)規(guī)劃出藍圖和路線圖，推動了產(chǎn)業(yè)市場的快速發(fā)展。

    從國家衛(wèi)健委提供的數(shù)據(jù)來看，在過去幾年，醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用市場規(guī)模從2014年的6.06億元、2015年的8.44億元、2016年的13.67億元猛增到2017年的41.15億元。增長率超過200%。2018年為46億元，同比增長11.8%。

2014-2018年中國醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用市場規(guī)模及增長情況

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    目前中國醫(yī)療大數(shù)據(jù)行業(yè)整體處于建設(shè)初期階段，大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)初步建成自己的醫(yī)療信息系統(tǒng)，基礎(chǔ)的計算機硬件和網(wǎng)絡(luò)設(shè)備基本搭建完畢。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中，硬件規(guī)模大概占了70%份額，軟件和服務(wù)方面規(guī)模還比較小。

中國醫(yī)療大數(shù)據(jù)市場結(jié)構(gòu)情況

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    健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)行業(yè)以數(shù)據(jù)規(guī)模為基礎(chǔ)，且在政策和資本鼓勵下，部分應(yīng)用場景進入市場啟動期，如健康管理、輔助決策（全科輔助決策、影像病理輔助診斷等）、醫(yī)療智能化等。下一階段，隨著企業(yè)大數(shù)據(jù)/AI技術(shù)長期的應(yīng)用實踐探索，產(chǎn)品不斷更新完善，預(yù)估2-5年內(nèi)，產(chǎn)品將首先在B端客戶中進行推廣；隨后，伴隨軟件友好度和準(zhǔn)確度的上升，在B端客戶使用的影響下，C端市場將展開競爭。

2013-2020年中國醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用場景市場發(fā)展趨勢

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    中國的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)起步較晚，在基礎(chǔ)領(lǐng)域仍主要依賴國外技術(shù)，但由于擁有巨大的腫瘤疾病和樣本資源，在應(yīng)用領(lǐng)域中有可能實現(xiàn)彎道超車。

    中國精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展迅速，有望在未來1~2年之內(nèi)跨越美國在過去5年所走過的發(fā)展歷程。此前，在科技部和國家衛(wèi)生計生委等的組織下，中國精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家組成立，計劃于2030年前在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域投入600億元。據(jù)測算，精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)涉及的產(chǎn)業(yè)規(guī)模上萬億元，直接相關(guān)的產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過一百億元。

    三、中國精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)三大趨勢

    1、基因檢測及分析服務(wù)領(lǐng)域相對成熟，仍將是精準(zhǔn)醫(yī)療近期發(fā)展最為穩(wěn)定的領(lǐng)域?；驒z測作為精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)，細分產(chǎn)業(yè)鏈相對成熟，發(fā)展方向比較明確，未來該領(lǐng)域預(yù)計將在穩(wěn)固腫瘤檢測、產(chǎn)前篩查兩大傳統(tǒng)應(yīng)用領(lǐng)域基礎(chǔ)上，逐步擴大在藥物研發(fā)、遺傳病治療等應(yīng)用領(lǐng)域的拓展。賽迪顧問建議投資機構(gòu)可重點關(guān)注藥物研發(fā)等下游應(yīng)用領(lǐng)域的投資機會。

    2、癌癥的診斷和治療最受關(guān)注，有望成為下一階段表現(xiàn)最為突出的領(lǐng)域。當(dāng)前研究的熱點靶向治療、細胞免疫治療等均是圍繞這一領(lǐng)域展開，賽迪顧問建議密切關(guān)注技術(shù)的相關(guān)進展和投資機會；政策制定也應(yīng)特別關(guān)注癌癥診斷和治療，以吸引資源向該領(lǐng)域重點傾斜。

    3、精準(zhǔn)治療技術(shù)突破時點具有很強的不確定性，但潛在收益巨大。精準(zhǔn)治療技術(shù)的精準(zhǔn)性體現(xiàn)在對特定人群的治療有效性，相應(yīng)的治療方法研究和靶向藥物研發(fā)周期長、投入高、不確定性大，其突破時點和應(yīng)用效果具有很強不確定性，這也是精準(zhǔn)醫(yī)療投資風(fēng)險最大、收益最高的領(lǐng)域。賽迪顧問建議鼓勵臨床應(yīng)用研究在嚴(yán)格監(jiān)管條件下有序展開，既保證治療技術(shù)的持續(xù)研發(fā)投入，又確保社會輿論理性認識前沿醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。