仿制藥一致性評價

2026年中國仿制藥一致性評價行業(yè)政策、產(chǎn)業(yè)鏈、發(fā)展現(xiàn)狀、重點企業(yè)及趨勢研判：仿制藥一致性評價工作逐步推進(jìn)，過評/視同過評的產(chǎn)品數(shù)量達(dá)2998個[圖]

仿制藥一致性評價是指對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價，就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。