醫(yī)療器械行業(yè)：醫(yī)用耗材國采明確反內(nèi)卷+創(chuàng)新傾斜 國產(chǎn)龍頭有望持續(xù)受益

事件：2026 年1 月13 日，第六批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購在天津開標(biāo)產(chǎn)生中選結(jié)果。本次集采納入藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類12 種醫(yī)用耗材，共有227家企業(yè)的496 個產(chǎn)品投標(biāo)，202 家企業(yè)的440 個產(chǎn)品中選。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量大的主流企業(yè)積極中選，產(chǎn)品供應(yīng)豐富多元，預(yù)計2026 年5 月前后實(shí)施中選結(jié)果。

政策導(dǎo)向更加明確地指向“反內(nèi)卷”，價格競爭趨于理性。與第十一批藥品集采一致，本次引入“錨點(diǎn)價”機(jī)制，不簡單選取最低價計算價差,當(dāng)最低價過低時，以入圍均價的65%作為價差控制基準(zhǔn)。本次20 個競爭組中共有8 個組觸發(fā)該規(guī)則，覆蓋部分競爭最為激烈的細(xì)分品種，有效抑制了個別企業(yè)通過極端低價拉低整體中選價格區(qū)間的行為。從最終中選結(jié)果來看，頭部國產(chǎn)企業(yè)中選價格整體處于相對較高水平。

多層次中選規(guī)則顯著提高中選率，對功能創(chuàng)新產(chǎn)品有所支持。本次集采通過規(guī)則一、規(guī)則二、規(guī)則三的分層設(shè)計，降低企業(yè)淘汰風(fēng)險，企業(yè)中選率與產(chǎn)品中選率均達(dá)89%。

其中，藥物涂層球囊32 家企業(yè)42 個產(chǎn)品全部擬中選；泌尿介入類195 家企業(yè)454個產(chǎn)品投標(biāo)，170 家企業(yè)398 個產(chǎn)品擬中選；同時，規(guī)則對具備一定功能創(chuàng)新的差異化產(chǎn)品給予合理定價空間，形成比價系數(shù)，藥物刻痕球囊、測壓軟鏡導(dǎo)管等具備特殊功能的產(chǎn)品均順利中選，在控費(fèi)目標(biāo)下兼顧了技術(shù)差異與臨床真實(shí)使用需求。

國產(chǎn)替代持續(xù)推進(jìn)，泌尿介入領(lǐng)域尤為突出。冠脈及外周藥球方面，從實(shí)際報量結(jié)構(gòu)看，外資需求量基數(shù)已相對有限，且本次以規(guī)則一中選的占比較低，實(shí)際采購量進(jìn)一步壓縮，國產(chǎn)替代加速。在國產(chǎn)化率已較高、產(chǎn)品同質(zhì)化程度較強(qiáng)的泌尿介入中低端市場，從中標(biāo)結(jié)果看，市場份額持續(xù)向國產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)移。歸創(chuàng)通橋、維力等國產(chǎn)企業(yè)在外周及泌尿多賽道穩(wěn)居A 組，體現(xiàn)出其在產(chǎn)品布局、成本控制、注冊儲備及全國供貨能力等方面的綜合競爭優(yōu)勢。

分配機(jī)制強(qiáng)化頭部企業(yè)量的確定性，行業(yè)集中度中長期有望繼續(xù)提升。不同規(guī)則下分別對應(yīng)70%–100%的需求量分配（其中70%基礎(chǔ)量的對應(yīng)了10%的剩余量）、60%基礎(chǔ)量+20%剩余量統(tǒng)籌、40%基礎(chǔ)量+40%剩余量統(tǒng)籌。A 組中以規(guī)則一中選的企業(yè)在量價穩(wěn)定性、收入可預(yù)期性方面優(yōu)勢明顯，有助于頭部企業(yè)平滑國采影響、穩(wěn)定現(xiàn)金流，并推動行業(yè)集中度在中長期持續(xù)提升。

投資建議：本輪耗材國采規(guī)則優(yōu)化釋放出“反內(nèi)卷、穩(wěn)預(yù)期”的積極信號，短期看對行業(yè)價格體系擾動有限，中長期有利于具備產(chǎn)品力優(yōu)勢、產(chǎn)品線完善、全國供貨能力突出的龍頭企業(yè)鞏固競爭地位。建議重點(diǎn)關(guān)注國產(chǎn)替代邏輯清晰、業(yè)績確定性較強(qiáng)的歸創(chuàng)通橋、維力醫(yī)療、樂普醫(yī)療、心脈醫(yī)療、先瑞達(dá)醫(yī)療-B 等。

風(fēng)險提示：落地進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險；產(chǎn)品成本上升的風(fēng)險；新產(chǎn)品銷售推廣不及預(yù)期的風(fēng)險；新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險。

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