我國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)超過2.6萬家

    新華社北京10月19日電(記者趙文君)口罩、防護服、紅外體溫計，這些跟百姓日常生活密切相關(guān)的產(chǎn)品都屬于醫(yī)療器械。記者19日從國家藥監(jiān)局主辦的2020年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”獲悉，截至今年8月底，全國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)26456家，比去年增長四成。

    今年年初，為全力做好疫情防控工作，國家藥監(jiān)局加速推進醫(yī)療器械應急審批工作。據(jù)統(tǒng)計，我國醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩注冊證分別較疫情前增加了1225.3%、821.4%，目前已有兩個重復使用防護服產(chǎn)品獲批上市。49個新型冠狀病毒檢測試劑盒、2個血液凈化設(shè)備、8個呼吸機等產(chǎn)品先后通過應急審批獲準上市，為抗擊疫情貢獻了力量。

    國家藥監(jiān)局有關(guān)負責人介紹，為鼓勵創(chuàng)新、提升產(chǎn)業(yè)競爭力，國家藥監(jiān)局扎實推進醫(yī)療器械注冊人制度改革，將注冊與生產(chǎn)許可“解綁”，優(yōu)化資源配置。目前，北京、上海、廣東、江蘇、吉林等22個省(自治區(qū)、直轄市)開展醫(yī)療器械注冊人制度試點。截至今年9月，共計552個產(chǎn)品按照醫(yī)療器械注冊人制度試點獲準上市，比2019年增長近5倍。以上海市為例，已有近一半的醫(yī)療器械產(chǎn)品，通過注冊人制度擴大試點，實現(xiàn)跨省委托生產(chǎn)。